COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantyum» (18A02859)

Estratto determina AAM/PPA n. 345 del 4 aprile 2018 Codice pratica: C1B/2017/1771. Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ENANTYUM anche nella forma farmaceutica/dosaggio e confezioni di seguito indicate: Confezioni: «25 mg soluzione orale in bustina» 2 bustine monodose in PES/AL/LDPE da 10 ml;

A.I.C. n. 033656392 (base 10) 1033L8 (base 32);

25 mg soluzione orale in bustina

4 bustine monodose in PES/AL/LDPE da 10 ml;

A.I.C. n. 033656404 (base 10) 1033LN (base 32);

25 mg soluzione orale in bustina

10 bustine monodose in PES/AL/LDPE da 10 ml;

A.I.C. n. 033656416 (base 10) 1033M0 (base 32);

principio attivo Dexketoprofene Trometamolo. Titolare AIC: Laboratorios Menarini S.A., con sede legale e domicilio fiscale in 587 - 08918 Badalona (Barcelona), Alfonso XII, Spagna (ES). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per le confezioni sopracitate e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': Classe C bis. Classificazione ai fini della fornitura Per le confezioni sopracitate e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: OTC: medicinali da banco o di automedicazione. Stampati Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa...