COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mypreg» (18A02489)
Estratto determina n. 488/2018 del 28 marzo 2018 Medicinale: MYPREG. Titolare A.I.C.: Mylan S.P.A - Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano - Italia. Confezioni: «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706013 (in base 10);
25 mg capsule rigide
14×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706025 (in base 10);
50 mg capsule rigide
21 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706037 (in base 10);
50 mg capsule rigide
21×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706049 (in base 10);
75 mg capsule rigide
14 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706052 (in base 10);
75 mg capsule rigide
56 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706064 (in base 10);
75 mg capsule rigide
14×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706076 (in base 10);
75 mg capsule rigide
56×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706088 (in base 10);
100 mg capsule rigide
21 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706090 (in base 10);
100 mg capsule rigide
21×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706102 (in base 10);
150 mg capsule rigide
14 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706114 (in base 10);
150 mg capsule rigide
56 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706126 (in base 10);
150 mg capsule rigide
14×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706138 (in base 10);
150 mg capsule rigide
56×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706140 (in base 10);
200 mg capsule rigide
21 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706153 (in base 10);
200 mg capsule rigide
21×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706165 (in base 10);
225 mg capsule rigide
14 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706177 (in base 10);
225 mg capsule rigide
14×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706189 (in base 10);
300 mg capsule rigide
56 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706191 (in base 10);
300 mg capsule rigide
56×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706203 (in base 10). Forma farmaceutica: capsula rigida. Validita' prodotto integro: tre anni. Composizione: principio attivo: Pregabalin;
eccipienti: contenuto della capsula: Idrossipropilcellulosa;
Amido di mais;
Talco;
guscio della capsula: Ossido di ferro giallo (E172);
Diossido di titanio (E171);
Eritrosina (E127);
Gelatina;
Sodio laurilsolfato;
inchiostro: Shellac;
Ossido di ferro nero (E172);
Macrogol;
Soluzione di ammoniaca, concentrata;
Potassio idrossido. Rilascio lotti: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, - 35/36 Baldoyle Industrial...
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