COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mypreg» (18A02489)

 
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Estratto determina n. 488/2018 del 28 marzo 2018 Medicinale: MYPREG. Titolare A.I.C.: Mylan S.P.A - Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano - Italia. Confezioni: «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706013 (in base 10);

25 mg capsule rigide

14×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706025 (in base 10);

50 mg capsule rigide

21 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706037 (in base 10);

50 mg capsule rigide

21×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706049 (in base 10);

75 mg capsule rigide

14 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706052 (in base 10);

75 mg capsule rigide

56 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706064 (in base 10);

75 mg capsule rigide

14×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706076 (in base 10);

75 mg capsule rigide

56×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706088 (in base 10);

100 mg capsule rigide

21 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706090 (in base 10);

100 mg capsule rigide

21×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706102 (in base 10);

150 mg capsule rigide

14 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706114 (in base 10);

150 mg capsule rigide

56 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706126 (in base 10);

150 mg capsule rigide

14×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706138 (in base 10);

150 mg capsule rigide

56×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706140 (in base 10);

200 mg capsule rigide

21 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706153 (in base 10);

200 mg capsule rigide

21×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706165 (in base 10);

225 mg capsule rigide

14 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706177 (in base 10);

225 mg capsule rigide

14×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706189 (in base 10);

300 mg capsule rigide

56 capsule in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706191 (in base 10);

300 mg capsule rigide

56×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 045706203 (in base 10). Forma farmaceutica: capsula rigida. Validita' prodotto integro: tre anni. Composizione: principio attivo: Pregabalin;

eccipienti: contenuto della capsula: Idrossipropilcellulosa;

Amido di mais;

Talco;

guscio della capsula: Ossido di ferro giallo (E172);

Diossido di titanio (E171);

Eritrosina (E127);

Gelatina;

Sodio laurilsolfato;

inchiostro: Shellac;

Ossido di ferro nero (E172);

Macrogol;

Soluzione di ammoniaca, concentrata;

Potassio idrossido. Rilascio lotti: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, - 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange...

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