COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil EG» (18A02292)

Estratto determina n. 417/2018 del 14 marzo 2018 Medicinale: VARDENAFIL EG. Titolare A.I.C.: EG S.p.A., via Pavia n. 6 - 20136 Milano. Confezioni: «5 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 045154010 (in base 10);

5 mg compresse rivestite con film

12 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 045154022 (in base 10);

5 mg compresse rivestite con film

20 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 045154034 (in base 10);

10 mg compresse rivestite con film

2 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 045154046 (in base 10);

10 mg compresse rivestite con film

4 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 045154059 (in base 10);

10 mg compresse rivestite con film

8 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 045154061 (in base 10);

10 mg compresse rivestite con film

12 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 045154073 (in base 10);

10 mg compresse rivestite con film

20 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 045154085 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

2 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 045154097(in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

4 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 045154109 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

8 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 045154111 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

12 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 045154123 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

20 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 045154135 (in base 10). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro: due anni. Composizione: principio attivo: ogni compressa contiene 5 mg di vardenafil (come vardenafil cloridrato triidrato);

ogni compressa contiene 10 mg di vardenafil (come vardenafil cloridrato triidrato);

ogni compressa contiene 20 mg di vardenafil (come vardenafil cloridrato triidrato);

eccipienti: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E 460), crospovidone tipo A (E 1202), silice colloidale anidra (E 551), magnesio stearato (E 470b);

rivestimento: alcol polivinilico (E 1203), titanio diossido (E171), talco (E553b), macrogol (E1521), acido metacrilico-etilacrilato copolimero, ossido di ferro giallo (E 172), sodio bicarbonato (E500 (ii)), ossido di ferro rosso (E172). Produttore dei principi attivi. Produzione: vardenafil hydrochloride trihydrate: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Plot No. 110 &

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