COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Aristo» (18A00647)

Estratto determina n. 78/2018 del 17 gennaio 2018 Medicinale: TADALAFIL ARISTO. Titolare A.I.C.: Aristo Pharma GmbH. Wallenroder Straße 8-10 - 13435 Berlin (Germania). Confezioni: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044960019 (in base 10);

5 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044960021 (in base 10);

5 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044960033 (in base 10);

10 mg compresse rivestite con film

4 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044960045 (in base 10);

10 mg compresse rivestite con film

8 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044960058 (in base 10);

10 mg compresse rivestite con film

12 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044960060 (in base 10);

10 mg compresse rivestite con film

20 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044960072 (in base 10);

10 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044960084 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

2 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044960096 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

4 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044960108 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

8 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044960110 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

12 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044960122 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

20 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044960134 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044960146 (in base 10). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro: 2 anni. Composizione: principio attivo: tadalafil;

eccipienti: nucleo della compressa: lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, sodio laurilsolfato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato;

film di rivestimento: idrossipropil metilcellulosa, lattosio monoidrato, diossido di titanio (E171), triacetina, ossido di ferro giallo (E172), talco. Produttore principio attivo: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (Chuannan site) - Chuannan, Duqiao, Linhai, Zhejiang - 317016 Cina. Produttore, confezionamento primario e secondario: Pharmactive Ilac San. ve Tic. A.S. - Cerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaagac Mah. - Fatih Bulv. No:32, Kapaki/Tekirdag - Turchia...