COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Doc Generici». (17A04982)

Estratto determina n. 1250/2017 del 7 luglio 2017 Medicinale: DARUNAVIR DOC GENERICI. Titolare A.I.C.: DOC Generici S.r.l., via Turati 40 - 20121 Milano - Italia. Confezioni: «75 mg compresse rivestite con film» 480 compresse in flacone hdpe - A.I.C. n. 044745014 (in base 10) 1BPJ9Q (in base 32);

150 mg compresse rivestite con film

240 compresse in flacone hdpe - A.I.C. n. 044745026 (in base 10) 1BPJB2 (in base 32);

300 mg compresse rivestite con film

120 compresse in flacone hdpe - A.I.C. n. 044745038 (in base 10) 1BPJBG (in base 32);

600 mg compresse rivestite con film

60 compresse in flacone hdpe - A.I.C. n. 044745040 (in base 10) 1BPJBJ (in base 32);

400 mg compresse rivestite con film

60 compresse in flacone hdpe - A.I.C. n. 044745053 (in base 10) 1BPJBX (in base 32);

800 mg compresse rivestite con film

30 compresse in flacone hdpe - A.I.C. n. 044745065 (in base 10) 1BPJC9 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro: per tutti i dosaggi: 30 mesi. Dopo prima apertura: 6 mesi se conservato a 25°C. Composizione: DARUNAVIR DOC Generici 75 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di darunavir. DARUNAVIR DOC Generici 150 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di darunavir. DARUNAVIR DOC Generici 300 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di darunavir. DARUNAVIR DOC Generici 400 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di darunavir. DARUNAVIR DOC Generici 600 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di darunavir. DARUNAVIR DOC Generici 800 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 800 mg di darunavir. Principio attivo: darunavir. Eccipienti: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460);

crospovidone (tipo A) (E1202);

silice colloidale anidra (E551);

magnesio stearato (E470b). «Darunavir Doc Generici» 75 mg/150 mg compresse rivestite con film: Rivestimento della compressa: alcol polivinilico (E1203);

titanio diossido (E171);

macrogol 3350 (E1521);

talco (E553b). «Darunavir Doc Generici» 300 mg/600 mg compresse rivestite con film Rivestimento della compressa: alcol polivinilico (E1203);

titanio diossido (E171);

macrogol 3350 (E1521);

talco (E553b);

giallo tramonto FCF (E110). «Darunavir Doc Generici» 400 mg compresse rivestite con film Rivestimento della compressa: alcol polivinilico (E1203);

titanio diossido (E171);

macrogol (3350) (E1521);

talco (E553b);

giallo tramonto FCF (E110). «Darunavir Doc...