COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesalazina Dorom» (17A04143)

Estratto determina n. 1071/2017 del 5 giugno 2017 Medicinale: MESALAZINA DOROM. Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l., piazzale Luigi Cadorna n. 4, 20123 Milano. Confezioni: «400 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 034462061 (in base 10) 10VQCF (in base 32);

800 mg compresse gastroresistenti

60 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 034462073 (in base 10) 10VQCT (in base 32). Forma farmaceutica: compressa gastroresistente. Composizione: ogni compressa gastroresistente contiene: principio attivo: mesalazina. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezioni: «400 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 034462061 (in base 10) 10VQCF (in base 32);

classe di rimborsabilita': «A»;

prezzo ex factory (IVA esclusa): €

8,90;

prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

16,69;

800 mg compresse gastroresistenti

60 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 034462073 (in base 10) 10VQCT (in base 32);

classe di rimborsabilita': «A»;

prezzo ex factory (IVA esclusa): €

14,05;

prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

26,36. Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Mesalazina Dorom» e' la seguente: medicinali soggetti a prescrizione medica (RR). Stampati Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa Amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. In ottemperanza all'art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in commercio nella Provincia di Bolzano, anche...