COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina TAD» (17A04042)

Estratto determina n. 1046/2017 del 5 giugno 2017 Medicinale: CLARITROMICINA TAD. Titolare A.I.C.: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania. Confezioni: «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044759013 (in base 10) 1BPXZ5 (in base 32);

250 mg compresse rivestite con film

12 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044759025 (in base 10) 1BPXZK (in base 32);

250 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044759037 (in base 10) 1BPXZX (in base 32);

250 mg compresse rivestite con film

16 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044759049 (in base 10) 1BPY09 (in base 32);

250 mg compresse rivestite con film

20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044759052 (in base 10) 1BPY0D (in base 32);

500 mg compresse rivestite con film

7 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044759064 (in base 10) 1BPY0S (in base 32);

500 mg compresse rivestite con film

10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044759076 (in base 10) 1BPY14 (in base 32);

500 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044759088 (in base 10) 1BPY1J (in base 32);

500 mg compresse rivestite con film

16 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044759090 (in base 10) 1BPY1L (in base 32);

500 mg compresse rivestite con film

20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044759102 (in base 10) 1BPY1Y (in base 32);

500 mg compresse rivestite con film

21 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044759114 (in base 10) 1BPY2B (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro: 2 anni. Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: principio attivo: 250 mg, 500 mg di claritromicina;

eccipienti: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina;

croscarmellosa di sodio;

povidone K30;

sillice colloidale anidra;

magnesio stearato;

talco;

acido stearico;

rivestimento della compressa: titanio diossido E171;

ipromellosa;

idrossipropilcellulosa;

ossido di ferro giallo E172;

glicol propilene. Produzione del principio attivo: claritromicina. Name of CEP holder: Ind-Swift Laboratories Limited - NAC ( Notified Area Committee) Sco 850, Shivalik Enclave - Manimajra, India - 160101 Chandigarh. Site of production: Ind-Swift Laboratories Limited - Village Bhagwanpur, Barwala Road, District SAS Nagar (Mohali), India - 140507 Derabassi, Punjab. Name of CEP...