COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe EG» (17A03536)

Estratto determina n. 895/2017 dell'11 maggio 2017 Medicinale: EZETIMIBE EG. Titolare A.I.C.: EG S.p.A. - via Pavia n. 6 - 20136 Milano. Confezioni: «10 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL - A.I.C. n. 044282010 (in base 10) 1B7D4U (in base 32);

10 mg compresse

10 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL - A.I.C. n. 044282022 (in base 10) 1B7D56 (in base 32);

10 mg compresse

28 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL - A.I.C. n. 044282034 (in base 10) 1B7D5L (in base 32);

10 mg compresse

30 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL - A.I.C. n. 044282046 (in base 10) 1B7D5Y (in base 32);

10 mg compresse

50 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL - A.I.C. n. 044282059 (in base 10) 1B7D6C (in base 32);

10 mg compresse

56 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL - A.I.C. n. 044282061 (in base 10) 1B7D6F (in base 32);

10 mg compresse

60 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL - A.I.C. n. 044282073 (in base 10) 1B7D6T (in base 32);

10 mg compresse

84 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL - A.I.C. n. 044282085 (in base 10) 1B7D75 (in base 32);

10 mg compresse

90 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL - A.I.C. n. 044282097 (in base 10) 1B7D7K (in base 32);

10 mg compresse

98 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL - A.I.C. n. 044282109 (in base 10) 1B7D7X (in base 32);

10 mg compresse

100 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL - A.I.C. n. 044282111 (in base 10) 1B7D7Z (in base 32);

10 mg compresse

112 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL - A.I.C. n. 044282123 (in base 10) 1B7D8C (in base 32);

10 mg compresse

156 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL - A.I.C. n. 044282135 (in base 10) 1B7D8R (in base 32);

10 mg compresse

168 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL - A.I.C. n. 044282147 (in base 10) 1B7D93 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: 3 anni. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: 10 mg di ezetimibe;

eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E 460), povidone (E 1201), croscarmellosa sodica (E468), sodio laurilsolfato, magnesio stearato (E 470b). Produzione del principio attivo: MSN Laboratories Private Limited, Sy. No. 317 &

323, Rudraram (Village), Patancheru (Mandal), Medak District, Andhra Pradesh 502 329 - India. Produzione: Hemofarm A.D., Beogradski Put bb, 26300 Vršac - Serbia. Confezionamento primario e secondario: Hemofarm A.D., Beogradski Put bb, 26300 Vršac - Serbia;

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 61118 Bad Vilbel...