COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nivoloncombo» (17A02823)

Estratto determina AAM/AIC n. 43/2017 del 27 marzo 2017 Procedure Europee n.: DE/H/4699/001-002/DC;

DE/H/4699/001-002/IB/001. Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. 045068. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale NIVOLONCOMBO nella forma e confezioni: «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;

5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;

5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;

5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;

5 mg/25 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;

5 mg/25 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;

5 mg/25 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;

5 mg/25 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;

5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

5 mg/25 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

5 mg/25 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

5 mg/25 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

5 mg/25 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;

5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister Pvc/Aclar/Al;

5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister Pvc/Aclar/Al;

5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister Pvc/Aclar/Al;

5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister Pvc/Aclar/Al;

5 mg/25 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister Pvc/Aclar/Al;

5 mg/25 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister Pvc/Aclar/Al;

5 mg/25 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister Pvc/Aclar/Al;

5 mg/25 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister Pvc/Aclar/Al, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Mylan SpA con sede in via Vittor Pisani, 20 20124 Milano codice fiscale 13179250157. Confezioni: «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al - A.I.C. n. 045068018 (in base 10) IBZCRL (in base 32);

5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al - A.I.C. n. 045068020 (in base 10) 1BZCRN (in base 32);

5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al - A.I.C. n. 045068032 - (in base 10) 1BZCS0 (in base 32);

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