COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Germed Pharma» (17A01593)

Estratto determina n. 254/2017 del 16 febbraio 2017 Medicinale: QUETIAPINA GERMED PHARMA. Titolare AIC: Germed Pharma S.r.l., via Venezia, 2 - Nova Milanese (MB) Italia. Confezioni: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister al-pvc/pvdc - AIC n. 040603019 (in base 10) 16R3DC (in base 32);

50 mg compresse a rilascio prolungato

60 compresse in blister al-pvc/pvdc - AIC n. 040603021 (in base 10) 16R3DF (in base 32);

50 mg compresse a rilascio prolungato

10 compresse in blister al-al - AIC n. 040603033 (in base 10) 16R3DT (in base 32);

50 mg compresse a rilascio prolungato

60 compresse in blister al-al - AIC n. 040603045 (in base 10) 16R3F5 (in base 32);

200 mg compresse a rilascio prolungato

10 compresse in blister al-pvc/pvdc - AIC n. 040603058 (in base 10) 16R3FL (in base 32);

200 mg compresse a rilascio prolungato

60 compresse in blister al-pvc/pvdc - AIC n. 040603060 (in base 10)- 6R3FN (in base 32);

200 mg compresse a rilascio prolungato

10 compresse in blister al-al - AIC n. 040603072 (in base 10) 16R3G0 (in base 32);

200 mg compresse a rilascio prolungato

60 compresse in blister al-al - AIC n. 040603084 (in base 10) 16R3GD (in base 32);

300 mg compresse a rilascio prolungato

10 compresse in blister al-pvc/pvdc - AIC n. 040603096 (in base 10) 16R3GS (in base 32);

300 mg compresse a rilascio prolungato

60 compresse in blister al-pvc/pvdc - AIC n. 040603108 (in base 10) 16R3H4 (in base 32);

300 mg compresse a rilascio prolungato

10 compresse in blister al-al - AIC n. 040603110 (in base 10) 16R3H6 (in base 32);

300 mg compresse a rilascio prolungato

60 compresse in blister al-al - AIC n. 040603122 (in base 10) 16R3HL (in base 32);

400 mg compresse a rilascio prolungato

60 compresse in blister al-pvc/pvdc - AIC n. 040603134 (in base 10) 16R3HY (in base 32);

400 mg compresse a rilascio prolungato

60 compresse in blister al-al - AIC n. 040603146 (in base 10) 16R3JB (in base 32). Forma farmaceutica: compresse a rilascio prolungato. Validita' prodotto integro: 21 mesi. Composizione: principio attivo: ogni compressa da 50 mg contiene 50 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato), ogni compressa da 200 mg contiene 200 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato);

ogni compressa da 300 mg contiene 300 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato), ogni compressa da 400 mg contiene 400 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato);

eccipienti: Quetiapina Germed Pharma 50 mg compresse a rilascio prolungato. Nucleo della compressa: lattosio monoidrato;

cellulosa...