COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Daiichi Sankyo». (17A00586)

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 2093/2016 del 20 dicembre 2016 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL E IDROCLOROTIAZIDE DAIICHI SANKYO nelle forme e confezioni: «20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

10×28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

20 mg/25 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

20 mg/25 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

20 mg/25 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

20 mg/25 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

20 mg/25 mg compresse rivestite con film

10×28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

10×28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

40 mg/25 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

40 mg/25 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

40 mg/25 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;

40 mg/25 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister PA/AL/PVC-AL e «40 mg/25 mg compresse rivestite con film» 10×28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Paolo Di Dono n. 73 - cap 00142 (Italia), codice fiscale n. 00468270582. Confezioni: «20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708016 (in base 10), 1BND5J (in base 32);

20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708028 (in base 10), 1BND5W (in base 32);

20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708030 (in base 10), 1BND5Y (in base 32);

20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708042 (in base 10), 1BND6B (in base 32);

20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

10×28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708055 (in base 10), 1BND6R (in base 32);

20 mg/25 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708067 (in base 10), 1BND73 (in base 32);

20 mg/25 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708079 (in base 10), 1BND7H (in base 32);

20 mg/25 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708081 (in base 10), 1BND7K (in base 32);

20 mg/25 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708093 (in base 10), 1BND7X(in base 32);

20 mg/25 mg compresse rivestite con film

10×28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708105 (in base 10), 1BND89 (in base 32);

40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708117 (in base 10), 1BND8P (in base 32);

40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708129 (in base 10), 1BND91 (in base 32);

40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708131 (in base 10), 1BND93 (in base 32);

40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708143 (in base 10), 1BND9H (in base 32);

40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

10×28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708156 (in base 10), 1BND9W (in base 32);

40 mg/25 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708168 (in base 10), 1BNDB8 (in base 32);

40 mg/25 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708170 (in base 10), 1BNDBB (in base 32);

40 mg/25 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708182 (in base 10), 1BNDBQ (in base 32);

40 mg/25 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708194 (in base 10), 1BNDC2 (in base 32);

40 mg/25 mg compresse rivestite con film

10×28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044708206 (in base 10), 1BNDCG (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di fabbricazione. Produttori dei principi attivi: «Olmesartan Medoxomil»: produttore 1: Daiichi Sankyo Co., Ltd., 3-5-1, Nihonbashi Honcho, Chuo-Ku, 103-8426 Tokyo, Japan;

siti produttivi: Daiichi Sankyo Chemical Pharma Co., Ltd. (Hiratsuka Plant);

Daiichi Sankyo Chemical Pharma...