COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Longastatina». (16A08146)

Estratto determina AAM/PPA n. 1847 del 14 novembre 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale LONGASTATINA, nelle forme e confezioni sottoelencate, in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare AIC: Italfarmaco S.p.A., viale Fulvio Testi n. 330, cap. 20126 Milano, codice fiscale 00737420158. Confezioni: «50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 3 fiale da 1 ml - AIC n. 027104114 (in base 10) 0TV4VL (in base 32);

50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

6 fiale da 1 ml - AIC n. 027104126 (in base 10) 0TV4VY (in base 32);

50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

10 fiale da 1 ml - AIC n. 027104138 (in base 10) 0TV4WB (in base 32);

50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

20 fiale da 1 ml - AIC n. 027104140 (in base 10) 0TV4WD (in base 32);

50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

50 fiale da 1 ml - AIC n. 027104153 (in base 10) 0TV4WT (in base 32);

50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

10×3 fiale da 1 ml - AIC n. 027104165 (in base 10) 0TV4X5 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile/infusione. Composizione: una fiala da 1 ml contiene: principio attivo: 50 microgrammi di octreotide (come octreotide acetato). Confezioni: «100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 3 fiale da 1 ml - AIC n. 027104177 (in base 10) 0TV4XK (in base 32);

100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

6 fiale da 1 ml - AIC n. 027104189 (in base 10) 0TV4XX (in base 32);

100 microgrammi/1ml soluzione iniettabile/per infusione

10 fiale da 1 ml - AIC n. 027104191 (in base 10) 0TV4XZ (in base 32);

100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

20 fiale da 1 ml - AIC n. 027104203 (in base 10) 0TV4YC (in base 32);

100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

50 fiale da 1 ml - AIC n. 027104215 (in base 10) 0TV4YR (in base 32);

100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

10×3 fiale da 1 ml - AIC n. 027104227 (in base 10) 0TV4Z3 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile/ infusione. Composizione: una fiala da 1 ml contiene: principio attivo: 100 microgrammi di octreotide (come octreotide acetato). Confezioni: «500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 5 fiale da 1 ml - AIC n. 027104239 (in base 10) 0TV4ZH (in base 32);

500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

6 fiale da 1 ml - AIC n. 027104241 (in base 10) 0TV4ZK (in base 32);

500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

10 fiale da 1 ml - AIC n. 027104254 (in base 10) 0TV4ZY (in base 32);

500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

20 fiale da 1 ml - AIC n. 027104266 (in base 10) 0TV50B (in base 32);

500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

50 fiale da 1 ml - AIC n. 027104278 (in base 10) 0TV50Q (in base 32);

500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

10×3 fiale da 1 ml - AIC n. 027104280 (in base 10) 0TV50S (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile/ infusione. Composizione: una fiala da 1 ml contiene: principio attivo: 500 microgrammi di octreotide (come octreotide acetato). Confezioni: «1000 microgrammi/5ml soluzione iniettabile/per infusione» 5 flaconcini da 5 ml - AIC n. 027104292 (in base 10) 0TV514 (in base 32);

1000 microgrammi/5 ml soluzione iniettabile/per infusione

10×1 flaconcini da 5 ml - AIC n. 027104304 (in base 10) 0TV51J (in base 32);

1000 microgrammi/5 ml soluzione iniettabile/per infusione

20×1 flaconcini da 5 ml - AIC n. 027104316 (in base 10) 0TV51W (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile/ infusione. Composizione: un flaconcino multidose da 5 ml contiene: principio attivo: 1000 microgrammi di octreotide (200 microgrammi/1) (come octreotide acetato). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le confezioni di cui all'art. 1 della presente determinazione sono classificate ai fini della rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai...