COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amflee combo 67 mg/60,3 mg» soluzione spot-on per cani di taglia piccola, «Amflee combo 134 mg/120,6 mg» soluzione spot-on per cani di taglia media, «Amflee combo 268 mg/241,2 mg» soluzione spot-on per cani di taglia grande e «Amflee combo 402 mg/ 361,8 mg» soluzione spot-on per cani di taglia gigante. (16A08002)

Decreto n. 164 del 19 ottobre 2016 Medicinale veterinario AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola, AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande e AMFLEE combo 402 mg/ 361,8 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante. Titolare A.I.C.: la societa' KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia e lo stabilimento TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Germania. Procedura decentrata n. UK/V/0586/002-005/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Amflee combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola» scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104920018;

scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104920020;

scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104920032;

scatola con 10 pipette - A.I.C. n. 104920044;

scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104920172;

Amflee combo 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media

scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104920057;

scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104920069;

scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104920071;

scatola con 10 pipette - A.I.C. n. 104920083;

scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104920184;

Amflee combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande

scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104920095;

scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104920107;

scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104920119;

scatola con 10 pipette - A.I.C. n. 104920121;

scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104920196;

Amflee combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante

scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104920133;

scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104920145;

scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104920158;

scatola con 10 pipette - A.I.C. n. 104920160;

scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104920208. Composizione: «Amflee combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola» ogni pipetta da 0,67 ml contiene: principi attivi: fipronil 67 mg, S-metoprene 60,3 mg;

eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;

Amflee combo 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media

ogni pipetta da 1,34 ml contiene: principi attivi: fipronil 134 mg, S-metoprene 120,6 mg;

eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica...