COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marbogen Complex» gocce auricolari, soluzione per cani. (16A08006)

Decreto n. 160 del 14 ottobre 2016 Procedura decentrata n. HU/V/0123/001/DC. Medicinale veterinario MARBOGEN COMPLEX gocce auricolari, soluzione per cani. Titolare A.I.C.: La societa' Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft., H-1194 Budapest, Hoffher A. u. 38-40, Ungheria;

Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft., Köves Janos ut 13, Babolna H-2943 Ungheria;

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104898010. Composizione: Ogni ml contiene: Principi attivi: Marbofloxacina 2,041 mg Gentamicina solfato 2,044 mg Ketoconazolo 4,081 mg Prednisolone 1,850 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;

Specie di destinazione: Cani;

Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'otite esterna acuta nel cane quando, in base alle analisi microbiologiche, sono presenti contemporaneamente infezioni da Staphylococcus pseudintermedius e Pseudomonas aeruginosa e...