COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «T.R.U.E. test Smartpractice Denmark» (16A06988)

Estratto determina V&A n. 1389/2016 del 13 settembre 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: T.R.U.E. TEST SMARTPRACTICE DENMARK, nelle forme e confezioni: «cerotti per test di provocazione» 1 unita': 2 pannelli da 12 apteni ciascuno e «cerotti per test di provocazione» 10 unita': 2 pannelli da 12 apteni ciascuno, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare AIC: SMARTPRACTICE DENMARK APS, con sede legale e domicilio fiscale in, HERREDSVEJEN 2, 3400, Hillerød, Danimarca. Confezione: «cerotti per test di provocazione» 1 unita': 2 pannelli da 12 apteni ciascuno A.I.C. n. 044858013 (in base 10) 1BSYNX (in base 32) Confezione: «cerotti per test di provocazione « 10 unita': 2 pannelli da 12 apteni ciascuno A.I.C. n. 044858025 (in base 10) 1BSYP9 (in base 32) Forma farmaceutica: cerotti per test di provocazione Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione Produttori dei principi attivi: Methyl parahydroxybenzoate, Propyl parahydroxybenzoate: Clariant Production UK Ltd, Llantwit Fardre, Pontypridd, South Wales, CF 38 2 SN - United Kingdom;

Nickel sulphate, Cobalt dichloride, Potassium dichromate, Ethylenediaminedihydrochloride, Cinnamyl alcohol, Cinnamyl alcohol, Paraphenylenediamine: Merck Schuchardt OHG, Eduard-Buchner-Strasse 14-20, 85 662 Hohenbrunn - Germany;

Balsam of Peru: Gustav C. Meht, Rahlstedler Strasse 27, 22 149 Hamburg - Germany. Colophony: C.E. Roeper GmbH, Hans-Duncker-Str. 13, 21035 Hamburg, Germany. Neomycin Sulphate: Pfizer Inc., 7000 Portage Road, Kalamazoo, ML 49001-0199 - USA;

Tetramethylthiuram monosulphide: Rhein Chemie Rheinau GmbH, Düsseldorfer Strasse 23-27, 68 219 Mannheim - Germany;

Tetramethylthiuram disulphide: Lanxess Europe GmbH, Katzbergerstrasse 1, 40764 Langenfeld, Germany;

Dipentametylenethiuram disulfide: Robinson Brother Ltd., Phoenix Street, West Bromwich, West Midlands, B70 AH, United Kingdom. Benzocaine: Norbrook, s.r.o, Pardubice 20, Rybitvi RY 133, 533 54, Czech Republic;

Cinchocaine hydrochloride , Tetracaine hydrochloride: BASF Pharma, (Evionnaz) SA, Route Simplon 1,36, 1902 Evionnaz (VS), Switzerland;

Epoxy resin: Dow Deutschland, Werk Stade, POB 1120, 21677 Stade - Germany;

Cinnamaldehyde, Alfa-Amylcinnamaldehyde, Isoeugenol, Hydroxycitronellal, Geraniol: Essencia, Aaetherische Oele AG, Stäffelistrasse 8, 8409 Winterthur, Switzerland;

Eugenol: Frutarom UK Ltd, Belasis Avenue, TS231LQ Billingham, Teesside, United Kingdom;

Oak Moss (Evernia Prunastri extract): Biolandes Parfumerie, 855 Avenue Du Dr, Maurice Donat, B.P. 111, 06251 Mougins Cedex France;

Ethyl parahydroxybenzoate, Butyl parahydroxybenzoate: Clariant...