COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Canigen DHPPi/L» liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per cani. (16A05442)

Estratto decreto n. 104 del 24 giugno 2016 Procedura europea di Repeat Use n. FR/V/0237/001/E/001 Medicinale veterinario ad azione immunologica CANIGEN DHPPi/L liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per cani Titolare A.I.C.: La societa' VIRBAC S.A. 1ere avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros, Francia;

Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. VIRBAC S.A. 1ere avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros, Francia;

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - scatola con 1 flacone di liofilizzato e 1 flaconcino di sospensione - A.I.C. n. 104931011 - scatola con 10 flaconcini di liofilizzato e 10 fiale di sospensione - A.I.C. n. 104931023 - scatola con 25 fiale di liofilizzato e 25 fiale di sospensione - A.I.C. n. 104931035 - scatola con 50 fiale di liofilizzato e 50 fiale di sospensione - A.I.C. n. 104931047 - scatola con 100 fiale di liofilizzato e 100 fiale di sospensione - A.I.C. n. 104931050 Composizione: Ogni dose da 1 ml contiene: Principi attivi: Flacone di vaccino liofilizzato Virus del Cimurro (CDV) - ceppo Lederle: 103.0 - 104.9 CCID50 * Adenovirus canino, tipo II (CAV-2) - ceppo Manhattan: 104.0 - 106.0 CCID50 * Parvovirus canino (CPV) - ceppo CPV780916: 105.0 - 106.8 CCID50 * Virus Parainfluenza canina (CPIV) ceppo Manhattan: 105.0 - 106.9 CCID50 * *dose infettante colture cellulari50% Sospensione Leptospira interrogans sierogruppo canicola serovar canicola - ceppo 601903 Inattivato conferente protezione ≥

80%* Leptospira interrogans sierogruppo icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae ceppo 601895 Inattivato conferente protezione ≥

80%* *Secondo quanto riportato dalla EP monografia 447, Hamster potency test Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;

Specie di destinazione: Cani;

Indicazioni terapeutiche: Per l'immunizzazione attiva dei cani da 8 settimane di eta': - Per prevenire la mortalita' ed i tipici sintomi clinici causati dal virus del cimurro - Per prevenire la mortalita' ed i tipici sintomi clinici causati dall'adenovirus di tipo 1 - Per la prevenzione della mortalita' e sintomatologia clinica e riduzione della escrezione virale causata dal parvovirus del cane in studi di challenge effettuati con il ceppo CPV-2b;

Per prevenire la mortalita' ed i tipici sintomi clinici e...

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