COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roferon A» (16A04665)

Estratto determina V&A n. 1091/2016 del 7 giugno 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ROFERON A, nelle forme e confezioni: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2×6 siringhe, «3 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5×6 siringhe, «6 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2×6 siringhe, «6 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5×6 siringhe, «9 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2×6 siringhe, «9 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5×6 siringhe, in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare AIC: Roche S.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (MI), Piazza Durante, 11, cap 20131, Italia, codice fiscale 00747170157. Confezione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2×6 siringhe - AIC n. 025839364 (in base 10) 0SNKS4 (in base 32);

Confezione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5×6 siringhe - AIC n. 025839376 (in base 10) 0SNKSJ (in base 32);

Confezione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2×6 siringhe - AIC n. 025839388 (in base 10) 0SNKSW (in base 32);

Confezione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5×6 siringhe - AIC n. 025839390 (in base 10) 0SNKSY (in base 32);

Confezione: «9 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2×6 siringhe - AIC n. 025839402 (in base 10) 0SNKTB (in base 32);

Confezione: «9 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5×6 siringhe - AIC n. 025839414 (in base 10) 0SNKTQ (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita. Composizione: principio attivo: interferone alfa-2° ricombinante. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2×6 siringhe - AIC n. 025839364. Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Confezione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5×6 siringhe - AIC n. 025839376. Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Confezione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2×6 siringhe - AIC n. 025839388. Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive...