COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foster» (16A04628)

Estratto determinazione V&A n. 955/2016 del 23 maggio 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FOSTER, anche nelle forme e confezioni: «200 microgrammi/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione in alluminio 120 erogazioni;

200 microgrammi/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione

2 contenitori sotto pressione in alluminio 120 erogazioni ciascuno;

200 microgrammi/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione

1 contenitore sotto pressione in alluminio 180 erogazioni;

200 microgrammi/6 microgrammi per inalazione polvere per inalazione

1 inalatore in ABS/PP da 120 erogazioni;

200 microgrammi/6 microgrammi per inalazione polvere per inalazione

2 inalatori in ABS/PP da 120 erogazioni ciascuno;

200 microgrammi/6 microgrammi per inalazione polvere per inalazione

3 inalatori in ABS/PP da 120 erogazioni ciascuno, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma (PR), via Palermo n. 26/A, cap 43122, Italia, codice fiscale n. 01513360345. Confezioni: «200 microgrammi/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione in alluminio 120 erogazioni - A.I.C. n. 037789070 (in base 10) 1417DG (in base 32);

200 microgrammi/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione

2 contenitori sotto pressione in alluminio 120 erogazioni ciascuno - A.I.C. n. 037789082 (in base 10) 1417DU (in base 32);

200 microgrammi/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione

1 contenitore sotto pressione in alluminio 180 erogazioni - A.I.C. n. 037789094 (in base 10) 1417F6 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione pressurizzata per inalazione. Validita' prodotto integro: 20 mesi a confezionamento integro. Produttore del principio attivo: Beclometasone dipropionato anidro: Farmabios S.p.a. stabilimento sito in via Pavia n. 1, Gropello Cairoli - 27027 Pavia;

Sicor S.r.l. stabilimento sito in Tenuta S. Alessandro, Santhia' - 13048 Vercelli;

Formoterolo fumarato diidrato: Industriale Chimica S.r.l. stabilimento sito in Via E.H. Grieg 13, 21047 Saronno - Varese;

Farmabios S.p.a. stabilimento sito in via Pavia n. 1, Gropello Cairoli - 27027 Pavia. Produttore del prodotto finito: Chiesi Farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in via San Leonardo n. 96, 43122 Parma (produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti);

Chiesi S.A. stabilimento sito in Rue Faraday, ZA des Gailletrous - 41260 La Chaussee Saint Victor - Francia (confezionamento secondario, rilascio dei lotti);

G.L...