COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Accord» (16A04261)

Estratto determina V&A n. 952 del 23 maggio 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SOLIFENACINA ACCORD, nelle forme e confezioni: «5 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

5 mg compresse rivestite con film

5 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

5 mg compresse rivestite con film

10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

5 mg compresse rivestite con film

20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

5 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

5 mg compresse rivestite con film

50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

5 mg compresse rivestite con film

60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

5 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

5 mg compresse rivestite con film

100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

5 mg compresse rivestite con film

200 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

10 mg compresse rivestite con film

3 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

10 mg compresse rivestite con film

5 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

10 mg compresse rivestite con film

10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

10 mg compresse rivestite con film

20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

10 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

10 mg compresse rivestite con film

50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

10 mg compresse rivestite con film

60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

10 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

10 mg compresse rivestite con film

100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

10 mg compresse rivestite con film

200 compresse in blister PVC/PVDC/AL, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Regno Unito. Confezioni: «5 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688012 (in base 10) 1BMSND (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film

5 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688024 (in base 10) 1BMSNS (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film

10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688036 (in base 10) 1BMSP4 (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film

20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688048 (in base 10) 1BMSPJ (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688051 (in base 10) 1BMSPM (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film

50 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688063 (in base 10) 1BMSPZ (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film

60 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688075 (in base 10) 1BMSQC (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688087 (in base 10) 1BMSQR (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film

100 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688099 (in base 10) 1BMSR3 (in base 32);

5 mg compresse rivestite con film

200 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688101 (in base 10) 1BMSR5 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Composizione: ciascuna compressa rivestita con film contiene: principio attivo: 5 mg di solifenacina succinato, equivalenti a 3,8 mg di solifenacina. Eccipienti: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, ipromellosa (3 cps) (E464);

Magnesio stearato (E572). Rivestimento: Ipromellosa (5 cps) (E464), Talco (E553b), Titanio diossido (E171), Macrogol 6000 (E1521);

Ferro ossido giallo (E172). Confezioni: «10 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688113 (in base 10) 1BMSRK (in base 32);

10 mg compresse rivestite con film

5 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688125 (in base 10) 1BMSRX (in base 32);

10 mg compresse rivestite con film

10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688137 (in base 10) 1BMSS9 (in base 32);

10 mg compresse rivestite con film

20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688149 (in base 10) 1BMSSP (in base 32);

10 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688152 (in base 10) 1BMSSS (in base 32);

10 mg compresse rivestite con film

50 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688164 (in base 10) 1BMST4 (in base 32);

10 mg compresse rivestite con film

60 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688176 (in base 10) 1BMSTJ (in base 32);

10 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688188 (in base 10) 1BMSTW (in base 32);

10 mg compresse rivestite con film

100 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688190 (in base 10) 1BMSTY (in base 32);

10 mg compresse rivestite con film

200 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044688202 (in base 10) 1BMSUB (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto...