COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Invertin B.O.S.» 10mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini. (16A04223)

Estratto decreto n. 80 del 5 maggio 2016 Procedura decentrata n. PT/V/0122/001/DC. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. PT/V/0122/001/IB/001. Medicinale veterinario «INVERTIN B.O.S. 10mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini. Titolare A.I.C.: La societa' Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones, 26 - El Ramassar, 08520 Les Franqueses del Valles, (Barcellona) Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones, 26 - El Ramassar, 08520 Les Franqueses del Valles, (Barcellona) Spagna;

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente un flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104892017;

scatola contenente un flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104892029;

scatola contenente un flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104892031. Composizione: Principio attivo: Ivermectina 10,0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, ovini, e suini;

Indicazioni terapeutiche: Bovini: Il prodotto e' indicato per il trattamento delle infestazioni causate dai seguenti ecto-e endoparassiti sensibili alla ivermectina. Nematodi gastrointestinali: Ostertagia lyrata (adulti, L4);

Haemonchus placei (adulti, L3, L4);

Trichostrongylus axei (adulti, L4);

Trichostrongylus colubriformis (adulti, L4);

Cooperia oncophora (adulti, L4);

Cooperia punctata (adulti, L4);

Cooperia pectinata (adulti, L5);

Oesophagostomum radiatum (adulti, L3, L4);

Nematodirus helvetianus (adulti);

Nematodirus spathiger (adulti);

Bunostomum phlebotomum (adulti, L3, L4);

Adulti e larve inibite di Ostertagia ostertagi. Nematodi polmonari: Dictyocaulus viviparus (adulti, L4, incluso larve inibite). Nematodi della pelle: Parafilaria bovicola (adulti). Nematodi oculari: Thelazia spp. Larve di ditteri: Hypoderma spp;

Dermatobia hominis;

Pidocchi succhiatori: Linognathus vituli;

Haematopinus eurysternus;

Solenopotes capillatus. Rogna e altri acariasi causate da: Acari;

Sarna psoroptica;

Psoroptes ovis;

Sarcoptes scabiei (var. bovis). Zecche tropicali dei bovini: Boophilus microplus;

Ornithodorus savignyi;

Boophilus decoloratus. La somministrazione del prodotto aiuta il controllo dell'acaro della rogna (Chorioptes bovis) e Damalinia bovis, ma l'eliminazione completa puo' non verificarsi. Ovini: Nematodi gastrointestinali: Haemonchus contortus* (adulti, L4, L3);

Ostertagia circumcincta* (adulti L4, L3, incluso larve inibite);

Ostertagia trifurcata (adulti);

Trichostrongylus...