COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Tubilux Pharma» (16A04059)

Estratto determina n. 668/2016 del 6 maggio 2016 Medicinale: BRIMONIDINA TUBILUX PHARMA. Titolare AIC: Tubilux Pharma S.p.a., Via Costarica n. 20/22 - 00071 Pomezia (RM). Confezione: AIC n. 039098025 - «2 mg/ml collirio, soluzione» 6 flaconi da 5 ml;

AIC n. 039098037 - «2 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi da 5 ml. Forma farmaceutica: Collirio, soluzione. Composizione: Principio attivo: brimonidina tartrato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le confezioni di cui all'art. 1 risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale BRIMONIDINA TUBILUX PHARMA e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Stampati Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati...

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