COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hospasol» (16A01393)

Estratto determina V&A n. 99/2016 del 19 gennaio 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: HOSPASOL, nelle forme e confezioni: "145 mmol/l soluzione per infusione" 3 sacche in poliolefina e elastomeri da 3000 ml;

"145 mmol/l soluzione per infusione" 2 sacche in poliolefina e elastomeri da 5000 ml;

"167 mmol/l soluzione per infusione" 3 sacche in poliolefina e elastomeri da 3000 ml;

"167 mmol/l soluzione per infusione" 2 sacche in poliolefina e elastomeri da 5000 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate. Titolare AIC: Gambro Lundia AB, con sede legale e domicilio fiscale in SE-226 43 Lund Sweden, Magistratsvagen 16, Svezia (SE). Confezione: "145 mmol/l soluzione per infusione" 3 sacche in poliolefina e elastomeri da 3000 ml - AIC n. 036145050 (in base 10) 12H1WU (in base 32). Confezione: "145 mmol/l soluzione per infusione" 2 sacche in poliolefina e elastomeri da 5000 ml - AIC n. 036145062 (in base 10) 12H1X6 (in base 32). Forma Farmaceutica: soluzione per infusione. Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono: Principio Attivo: sodio bicarbonato 12,18 g. Confezione: "167 mmol/l soluzione per infusione" 3 sacche in poliolefina e elastomeri da 3000 ml - AIC n. 036145074 (in base 10) 12H1XL (in base 32). Confezione: "167 mmol/l soluzione per infusione" 2 sacche in poliolefina e elastomeri da 5000 ml - AIC n. 036145086 (in base 10) 12H1XY (in base 32). Forma Farmaceutica: soluzione per infusione. Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono: Principio Attivo: sodio bicarbonato 14,00 g. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: AIC n. 036145050 - "145 mmol/l soluzione per infusione" 3 sacche in poliolefina e elastomeri da 3000 ml. Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Confezione: AIC n. 036145062 - "145 mmol/l soluzione per infusione" 2 sacche in poliolefina e elastomeri da 5000 ml. Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn)...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT