COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Aurobindo». (16A01371)

Estratto determina n. 190/2016 del 5 febbraio 2016 Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO AUROBINDO. Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe n. 102, 21047 Saronno (VA). Confezioni: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in contenitore HDPE - A.I.C. n. 043494210 (in base 10) 19HBU2 (in base 32);

20 mg compresse gastroresistenti

100 compresse in contenitore HDPE - A.I.C. n. 043494222 (in base 10) 19HBUG (in base 32);

20 mg compresse gastroresistenti

500 compresse in contenitore HDPE - A.I.C. n. 043494234 (in base 10) 19HBUU (in base 32);

40 mg compresse gastroresistenti

14 compresse in contenitore HDPE - A.I.C. n. 043494246 (in base 10) 19HBV6 (in base 32);

40 mg compresse gastroresistenti

100 compresse in contenitore HDPE - A.I.C. n. 043494259 (in base 10) 19HBVM (in base 32);

40 mg compresse gastroresistenti

500 compresse in contenitore HDPE - A.I.C. n. 043494261 (in base 10) 19HBVP (in base 32). Forma farmaceutica: compresse gastroresistenti. Composizione: ogni compressa gastroresistente contiene: Principio attivo: 20 mg, 40 mg di pantoprazolo sodico sesquiidrato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le confezioni di cui all'art. 1 risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale PANTOPRAZOLO AUROBINDO e' la seguente: per le confezioni da 14 e 100 compresse: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). per la confezione da 500 compresse: medicinale soggetto a...