COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Articaina con Adrenalina Pierrel». (16A01046)

Estratto determina V&A n. 96/2016 del 19 gennaio 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL, nelle forme e confezioni: «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000» 100 iniettori monouso con cartucce da 1,8 ml;

40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000

100 iniettori monouso con cartucce da 1,8 ml in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Pierrel Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in strada statale Appia n. 46/48 - 81043 Capua (Caserta), codice fiscale n. 07066640967. Confezioni: «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000» 100 iniettori monouso con cartucce da 1,8 ml - A.I.C. n. 031815032 (in base 10), 0YBXCS (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Composizione: ogni ml di soluzione iniettabile contiene: principio attivo: articaina cloridrato 40,00 mg, adrenalina bitartrato 18,20 mcg (equivalenti a adrenalina 10 mcg);

40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000

100 iniettori monouso con cartucce da 1,8 ml - A.I.C. n. 031815044 (in base 10), 0YBXD4 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Composizione: ogni ml di soluzione iniettabile contiene: principio attivo: articaina cloridrato 40,00 mg, adrenalina bitartrato 9,10 mcg (equivalenti a adrenalina 5 mcg). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezioni: A.I.C. n. 031815032 - «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000» 100 iniettori monouso con cartucce da 1,8 ml;

classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C (nn)»;

A.I.C. n. 031815044 - «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 100 iniettori monouso con cartucce da 1,8 ml;

classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C (nn)». Classificazione ai fini della fornitura Confezioni: A.I.C. n. 031815032 - «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000» 100 iniettori...