COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muscoril». (16A01045)

 
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Estratto determina V&A n. 97/2016 del 19 gennaio 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: «MUSCORIL», nella forma e confezione: «0,25% crema» tubo da 30 g - AIC n. 015896044, rilasciata alla Societa' Sanofi S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano Codice fiscale 00832400154, sono apportate le seguenti modifiche: Denominazione: in sostituzione della denominazione «MUSCORIL», nella forma e confezione: «0,25% crema» tubo da 30 g - AIC n. 015896044 e' ora autorizzata la denominazione «MUSCORIL CONTRATTURE E DOLORE», nella forma e confezione: «2,5 mg/g crema» tubo da 30 g;

Codice di identificazione delle confezioni: alla confezione «2,5 mg/g crema» tubo da 30 g e' ora attribuito il seguente codice di identificazione: AIC n. 044637015 (in base 10) 1BL6UR (in base 32);

Classificazione ai fini della fornitura: la Classificazione ai fini della fornitura ora autorizzata e' la seguente: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco». Classe: la Classe ora autorizzata e' la seguente: C-bis. Le nuove indicazioni terapeutiche sono: Lombo-sciatalgie acute, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie. Restano inoltre confermate le seguenti condizioni: Confezione: «2,5 mg/g crema» tubo da 30 g - AIC n. 044637015 (in base 10) 1BL6UR (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Composizione: 100 g di crema contengono: Principio attivo: tiocolchicoside 250 mg. Altre condizioni: le confezioni della specialita' medicinale sopra indicata, continuano a far...

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