COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cotareg». (16A01078)

Estratto determina V&A n. 101/2016 del 19 gennaio 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «COTAREG», nelle forme e confezioni: «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;

80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;

80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;

80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

56x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;

80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

98x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;

80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

280x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;

160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

56x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;

160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

280x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;

160 mg/25 mg compresse rivestite con film

56x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;

160 mg/25 mg compresse rivestite con film

280x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;

80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister pvc/pvdc/al;

80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister pvc/pvdc/al;

80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

56x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;

80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

98x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;

80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

280x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;

160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister pvc/pvdc/al;

160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister pvc/pvdc/al;

160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister pvc/pvdc/al;

160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister pvc/pvdc/al;

160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

280 compresse in blister pvc/pvdc/al;

160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

56x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;

160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

98x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;

160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

280x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;

160 mg/25 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister pvc/pvdc/al;

160 mg/25 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister pvc/pvdc/al;

160 mg/25 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister pvc/pvdc/al;

160 mg/25 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister pvc/pvdc/al;

160 mg/25 mg compresse rivestite con film

280 compresse in blister pvc/pvdc/al;

160 mg/25 mg compresse rivestite con film

56x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;

160 mg/25 mg compresse rivestite con film

98x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;

160 mg/25 mg compresse rivestite con film

280x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;

80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

280 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;

80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister pvc/pvdc/al;

80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister pvc/pvdc/al;

80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister pvc/pvdc/al;

80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

280 compresse in blister pvc/pvdc/al, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate: notifiche di fine procedura: n. SE/H/0565/001-003/IA/023 e SE/H/0565/001-003/IA/024. Titolare A.I.C.: Novartis Europharm LTD, con sede legale e domicilio fiscale in Camberley, Frimley Business Park, GU167SR, Regno Unito (UK). Confezione: «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al - A.I.C. n. 034114037 (in base 10) 10K2HP (in base 32). Confezione: «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al - A.I.C. n. 034114049 (in base 10) 10K2J1 (in base 32). Confezione: «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al - A.I.C. n. 034114052 (in base 10) 10K2J4 (in base 32). Confezione: «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al - A.I.C. n. 034114381 (in base 10) 10K2UF (in base 32). Confezione: «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al - A.I.C. n. 034114393 (in base 10) 10K2UT (in base 32). Confezione: «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 280x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al - A.I.C. n. 034114405 (in base 10) 10K2V5 (in base 32). Confezione: «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al - A.I.C. n. 034114417 (in base 10) 10K2VK (in base 32). Confezione: «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 280x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al - A.I.C. n. 034114429 (in base 10) 10K2VX (in base 32). Confezione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al - A.I.C. n. 034114431 (in base 10) 10K2VZ (in base 32). Confezione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 280x1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al - A.I.C. n. 034114443 (in base 10) 10K2WC (in base 32). Confezione: «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114456 (in base 10) 10K2WS (in base 32). Confezione: «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114468 (in base 10) 10K2X4 (in base 32). Confezione: «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114470 (in base 10) 10K2X6 (in base 32). Confezione: «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98x1 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114482 (in base 10) 10K2XL (in base 32). Confezione: «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 280x1 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114494 (in base 10) 10K2XY (in base 32). Confezione: «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114506 (in base 10) 10K2YB (in base 32). Confezione: «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114518 (in base 10) 10K2YQ (in base 32). Confezione: «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114520 (in base 10) 10K2YS (in base 32). Confezione: «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114532 (in base 10) 10K2Z4 (in base 32). Confezione: «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114544 (in base 10) 10K2ZJ (in base 32). Confezione: «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114557 (in base 10) 10K2ZX (in base 32). Confezione: «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98x1 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114569 (in base 10) 10K309 (in base 32). Confezione: «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 280x1 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114571 (in base 10) 10K30C (in base 32). Confezione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114583 (in base 10) 10K30R (in base 32). Confezione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114595 (in base 10) 10K313 (in base 32). Confezione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114607 (in base 10) 10K31H (in base 32). Confezione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 034114619 (in base 10) 10K31V (in base...