COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Hospira». (15A09599)

Estratto determina n. 1592/2015 del 15 dicembre 2015 Medicinale: CEFTAZIDIMA HOSPIRA. Titolare AIC: Hospira Italia S.r.l. Via Orazio, 20/22 - 80122 Napoli. Confezione: «1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro - AIC n. 043272018 (in base 10) 198KUL (in base 32). Confezione: «1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro - AIC n. 043272020 (in base 10) 198KUN (in base 32). Confezione: «1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini in vetro - AIC n. 043272032 (in base 10) 198KV0 (in base 32). Confezione: «1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 25 flaconcini in vetro - AIC n. 043272044 (in base 10) 198KVD (in base 32). Confezione: «2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro - AIC n. 043272057 (in base 10) 198KVT (in base 32). Confezione: «2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro - AIC n. 043272069 (in base 10) 198KW5 (in base 32). Confezione: «2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini in vetro - AIC n. 043272071 (in base 10) 198KW7 (in base 32). Confezione: «2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 25 flaconcini in vetro - AIC n. 043272083 (in base 10) 198KWM (in base 32). Forma farmaceutica: Polvere per soluzione iniettabile o per infusione. Composizione: Un flaconcino contiene: Principio attivo: 1.165 mg di ceftazidima pentaidrato, pari a 1 g di ceftazidima. 2.330 mg di ceftazidima pentaidrato, pari a 2 g di ceftazidima. Eccipienti: Sodio carbonato anidro. Produzione principio attivo: Sede amministrativa: Orchid Chemicals &

Pharmaceuticals Ltd. Orchid Towers, 313 Valluvar Kottam High Road, Nungambakkam, Chennai, Tamil Nadu, India - 600 034. Sito di produzione: Orchid Chemicals &

Pharmaceuticals Ltd. Plot No.121-133, 138 - 151, 159 - 164 SIDCO Industrial Estate, Alathur Kancheepuram District Tamil Nadu, India - 603 110. Sito di sterilizzazione (della s.a.): Orchid Chemicals &

Pharmaceuticals Ltd. Plot No. 138 - 147 and 159 - 164, SIDCO Industrial Estate, Alathur Kancheepuram District - Tamil Nadu, India - 603 110. Produzione: Orchid Chemicals &

Pharmaceuticals Ltd, Plot No.121-128, 128A-133, 138-151, 159-164 SIDCO Industrial Estate, Alathur Kancheepuram District Tamil Nadu, India-603 110. Produzione, confezionamento: Hospira Healthcare India Pvt. Ltd. Plot Nos: B3, B4, B5(Pt), B6 (Pt) &

B11-B18 SIPCOT Industrial Park...