COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inegy». (15A09529)

Estratto determina V&A n. 2358 del 15 dicembre 2015 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: INEGY nelle forme e confezioni: «10 mg/10 mg compresse» 84 compresse in blister pvc/al/pa, «10 mg/20 mg compresse» 84 compresse in blister pctfe/pvc/al, «10 mg/40 mg compresse» 84 compresse in blister pctfe/pvc/al, «10 mg/80 mg compresse» 84 compresse in blister pctfe/pvc/al, «10 mg/40 mg compresse» 98 compresse in blister pctfe/pvc/al, «10 mg/80 mg compresse» 98 compresse in blister pctfe/pvc/al, in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Merck Sharp &

Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire - EN 11 9BU Regno Unito;

Confezione: «10 mg/10 mg compresse» 84 compresse in blister pvc/al/pa - A.I.C. n. 036679607 (in base 10) 12ZCXR (in base 32);

forma farmaceutica: compressa;

composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: 10 mg di ezetimibe e 10 mg di simvastatina;

Confezione: «10 mg/20 mg compresse» 84 compresse in blister pctfe/pvc/al - A.I.C. n. 036679619 (in base 10) 12ZCY3 (in base 32);

forma farmaceutica: compressa;

composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: 10 mg di ezetimibe e 20 mg di simvastatina;

Confezione: «10 mg/40 mg compresse» 84 compresse in blister pctfe/pvc/al - A.I.C. n. 036679621 (in base 10) 12ZCY5 (in base 32);

Confezione: «10 mg/40 mg compresse» 98 compresse in blister pctfe/pvc/al - A.I.C. n. 036679658 (in base 10) 12ZCZB (in base 32);

forma farmaceutica: compressa;

composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: 10 mg di ezetimibe e 40 mg di simvastatina;

Confezione: «10 mg/80 mg compresse» 84 compresse in blister pctfe/pvc/al - A.I.C. n. 036679633 (in base 10) 12ZCYK (in base 32);

forma farmaceutica: compressa;

Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: 10 mg di ezetimibe e 80 mg di simvastatina;

Confezione: «10 mg/80 mg compresse» 98 compresse in blister pctfe/pvc/al - A.I.C. n. 036679660 (in base 10) 12ZCZD (in base 32);

forma farmaceutica: compressa;

composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: 10 mg di ezetimibe e 80 mg di simvastatina. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «10 mg/10 mg compresse» 84 compresse in blister pvc/al/pa - A.I.C. n. 036679607;

Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive...