COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Teva». (15A07302)

Estratto determina V&A n. 1781/2015 del 15 settembre 2015 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA», nelle forme e confezioni: "70 mg/5600 UI compresse" 4 compresse in blister opa/al/pvc-al;

"70 mg/5600 ui compresse" 4x1 compresse in blister opa/al/pvc-al;

"70 mg/5600 UI compresse" 4 compresse in blister opa/al/pvc-al confezione calendario;

"70 mg/5600 UI compresse" 12 compresse in blister opa/al/pvc-al;

"70 mg/5600 UI compresse" 16 compresse in blister opa/al/pvc-al;

"70 mg/5600 UI compresse" 24 compresse in blister opa/al/pvc-al;

"70 mg/5600 UI compresse" 28 compresse in blister opa/al/pvc-al;

"70 mg/5600 UI compresse" 12 compresse in blister opa/al/pvc-al confezione calendario, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare AIC: Teva Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Via Messina, 38, cap 20154, Milano - Codice Fiscale 11654150157. Confezione: "70 mg/5600 UI compresse" 4 compresse in blister opa/al/pvc-al - AIC n. 042600015 (in base 10) 18N1LH (in base 32);

Confezione: "70 mg/5600 UI compresse" 4x1 compresse in blister opa/al/pvc-al - AIC n. 042600027 (in base 10) 18N1LV (in base 32);

Confezione: "70 mg/5600 UI compresse" 4 compresse in blister opa/al/pvc-al confezione calendario - AIC n. 042600039 (in base 10) 18N1M7 (in base 32);

Confezione: "70 mg/5600 UI compresse" 12 compresse in blister opa/al/pvc-al - AIC n. 042600041 (in base 10) 18N1M9 (in base 32);

Confezione: "70 mg/5600 UI compresse" 16 compresse in blister opa/al/pvc-al - AIC n. 042600054 (in base 10) 18N1MQ (in base 32);

Confezione: "70 mg/5600 UI compresse" 24 compresse in blister opa/al/pvc-al - AIC n. 042600066 (in base 10) 18N1N2 (in base 32);

Confezione: "70 mg/5600 UI compresse" 28 compresse in blister opa/al/pvc-al - AIC n. 042600078 (in base 10) 18N1NG (in base 32);

Confezione: "70 mg/5600 UI compresse" 12 compresse in blister opa/al/pvc-al confezione calendario - AIC n. 042600080 (in base 10) 18N1NJ (in base 32). Forma farmaceutica: compresse Validita' Prodotto Integro: 2 anni dalla data di fabbricazione Produttore del principio attivo: Colecalciferolo: Dishman Netherlands B.V. stabilimento sito in Nieuweweg 2A, The Netherlands - 3901 BE Veenendaal - Paesi Bassi;

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. stabilimento sito in Synthesis Section PS III, 19 Pelplinska Str, Poland-83-200 Starogard Gdanski, Pomorskie - Polonia;

Alendronato: Teva Pharmaceutical Industries LTD. stabilimento sito in Abic Ltd. - Industrial Zone, Kiryat Sapir, P.O. Box 8077 Netanya 42504 - Israele;

Assia Chemical Industries LTD., Teva-Tech stabilimento sito in Neot Hovav Eco-Industrial Park, Emek Sara , P.O. Box 2049, Beer Sheva - Israele;

Produttore del prodotto finito: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company stabilimento sito in Pallagi ut 13, 4042 Debrecen...

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