COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Accord». (15A07194)

Estratto determina n. 1185/2015 del 14 settembre 2015 Medicinale: CISATRACURIO ACCORD Titolare AIC: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Regno Unito Confezione "2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione" 1 flaconcino in vetro da 2,5 ml AIC n. 043234018 (in base 10) 197DR2 (in base 32) Confezione "2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione" 5 flaconcini in vetro da 2,5 ml AIC n. 043234020 (in base 10) 197DR4 (in base 32) Confezione "2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione" 1 flaconcino in vetro da 5 ml AIC n. 043234032 (in base 10) 197DRJ (in base 32) Confezione "2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione" 5 flaconcini in vetro da 5 ml AIC n. 043234044 (in base 10) 197DRW (in base 32) Confezione "2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione" 1 flaconcino in vetro da 10 ml AIC n. 043234057 (in base 10) 197DS9 (in base 32) Confezione "2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione" 5 flaconcini in vetro da 10 ml AIC n. 043234069 (in base 10) 197DSP (in base 32) Confezione "2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione" 1 flaconcino in vetro da 25 ml AIC n. 043234071 (in base 10) 197DSR (in base 32) Confezione "2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione" 2 flaconcini in vetro da 25 ml AIC n. 043234083 (in base 10) 197DT3 (in base 32) Confezione "5 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione" 1 flaconcino in vetro da 30 ml AIC n. 043234095 (in base 10) 197DTH (in base 32) Confezione "5 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione" 5 flaconcini in vetro da 30 ml AIC n. 043234107 (in base 10) 197DTV (in base 32) Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile/per infusione. Composizione: Principio attivo: Cisatracurio Accord 2 mg: 1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 2,68 mg di cisatracurio besilato equivalente a 2 mg di cisatracurio •

Un flaconcino da 2,5 ml contiene 5 mg di cisatracurio. •

Un flaconcino da 5 ml contiene 10 mg di cisatracurio. •

Un flaconcino da 10 ml contiene 20 mg di cisatracurio. •

Un flaconcino da 25 ml contiene 50 mg di cisatracurio. Cisatracurio Accord 5 mg: 1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 6,70 mg di cisatracurio besilato equivalente a 5 mg di cisatracurio •

Un flaconcino da 30 ml contiene 150 mg di cisatracurio. Eccipienti: Soluzione di acido benzensolfonico (per la regolazione del pH), Acqua per preparazioni iniettabili. Produzione principio attivo: Cisatracurium Besilate - Sicor Societa' Italiana Corticosteroidi S.r.l. - Via Terrazzano...