COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Germed Pharma» (15A06269)

Estratto determina n. 1051/2015 del 31 luglio 2015 Medicinale: OMEPRAZOLO GERMED PHARMA. Titolare A.I.C.: Germed Pharma S.p.A. - via Cesare Cantu', 11 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) - Italia. Confezioni: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in flacone HDPE - A.I.C. n. 040883050 (in base 10) 16ZNVB (in base 32);

20 mg capsule rigide gastroresistenti

14 capsule in flacone HDPE - A.I.C. n. 040883062 (in base 10) 16ZNVQ (in base 32). Forma farmaceutica: capsula gastroresistente, rigida. Composizione: ogni capsula contiene: principio attivo: 10 mg, 20 mg di omeprazolo. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le confezioni di cui all'art. 1 risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale Omeprazolo Germed Pharma e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Stampati Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come...