COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand». (15A06182)

Estratto determina V&A n. 1377 del 16 luglio 2015 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: RATACAND nelle forme e confezioni: «4 mg compresse» 15x1 compresse in blister PVC/PVDC, «4 mg compresse» 30x1 compresse in blister PVC/PVDC, «8 mg compresse» 15x1 compresse in blister PVC/PVDC, «8 mg compresse» 30x1 compresse in blister PVC/PVDC, «16 mg compresse» 15x1 compresse in blister PVC/PVDC, «16 mg compresse» 30x1 compresse in blister PVC/PVDC, «32 mg compresse» 15x1 compresse in blister PVC/PVDC, «32 mg compresse» 30x1 compresse in blister PVC/PVDC, «4 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC, «8 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC, «1 - 6 mg compresse» , 90 compresse in blister PVC/PVDC, «2 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC, «4 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC, «4 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PVDC, «8 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC, «8 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PVDC, «16 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC, «16 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PVDC, in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a., via F. Sforza, Palazzo Volta, cap. 20080, Basiglio (MI), Italia, Codice fiscale 00735390155. Confezione: «4 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577572 (in base 10) 100QM4 (in base 32). Confezione: «4 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577584 (in base 10) 100QMJ (in base 32). Confezione: «4 mg compresse» 15x1 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577634 (in base 10) 100QP2 (in base 32). Confezione: «4 mg compresse» 30x1 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577646 (in base 10) 100QPG (in base 32). Confezione: «4 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577711 (in base 10) 100QRH (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Composizione: ogni compressa contiene. Principio attivo: 4 mg di candesartan cilexetil. Confezione: «8 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577596 (in base 10) 100QMW (in base 32). Confezione: «8 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577608 (in base 10) 100QN8 (in base 32). Confezione: «8 mg compresse» 15x1 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577659 (in base 10) 100QPV (in base 32). Confezione: «8 mg compresse» 30x1 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577661 (in base 10) 100QPX (in base 32). Confezione: «8 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577723 (in base 10) 100QRV (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Composizione: ogni compressa contiene. Principio Attivo: 8 mg di candesartan cilexetil. Confezione: «16 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577610 (in base 10) 100QNB(in base 32). Confezione: «16 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577622 (in base 10) 100QNQ (in base 32). Confezione: «16 mg compresse» 15x1 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577673 (in base 10) 100QQ9 (in base 32). Confezione: «16 mg compresse» 30x1 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577685 (in base 10) 100QQP (in base 32). Confezione: «16 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577735 (in base 10) 100QS7 (in base 32). Forma Farmaceutica: Compressa. Composizione: ogni compressa contiene. Principio Attivo: 16 mg di candesartan cilexetil. Confezione: «32 mg compresse» 15x1 compresse in blister PVC/PVD - A.I.C. n. 033577697 (in base 10) 100QR1 (in base 32)- Confezione: «32 mg compresse» 30x1 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577709 (in base 10) 100QRF (in base 32). Confezione: «32 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577747 (in base 10) 100QSM (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Composizione: ogni compressa contiene. Principio attivo: 32 mg di candesartan cilexetil. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «4 mg compresse» 15x1 compresse in blister PVC/PVDC - A.I.C. n. 033577634. Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C...