COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diflucan». (15A06179)

 
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Estratto determina V&A n. 1376 del 16 luglio 2015 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: DIFLUCAN, nelle forme e confezioni: 2 mg/ml soluzione per infusione, 1 flaconcino in vetro da 50 mg/25 ml, 2 mg/ml soluzione per infusione, 40 flaconcini in vetro da 200 mg/100 ml, 2 mg/ml soluzione per infusione, 48 flaconcini in vetro da 100 mg/50 ml, 2 mg/ml soluzione per infusione, 1 sacca plastificata in PVC da 100 ml, 2 mg/ml soluzione per infusione, 5 sacca plastificata in PVC da 100 ml, 2 mg/ml soluzione per infusione, 10 sacca plastificata in PVC da 100 ml, 2 mg/ml soluzione per infusione, 20 sacca plastificata in PVC da 100 ml, 2 mg/ml soluzione per infusione, 1 sacca plastificata in PVC da 200 ml, 2 mg/ml soluzione per infusione, 5 sacca plastificata in PVC da 200 ml, 2 mg/ml soluzione per infusione, 10 sacca plastificata in PVC da 200 ml, 2 mg/ml soluzione per infusione, 20 sacca plastificata in PVC da 200 ml, 10 mg/ml polvere per sospensione orale", 1 flacone HDPE da 175 ml, 100 ml di sospensione dopo ricostituzione, "50 mg capsula rigida" 1 capsula in blister PVC/Al, "50 mg capsule rigide" 2 capsule in blister PVC/Al,"50 mg capsule rigide" 3 capsule in blister PVC/Al, "50 mg capsule rigide" 4 capsule in blister PVC/Al, "50 mg capsule rigide" 6 capsule in blister PVC/Al, "50 mg capsule rigide" 10 capsule in blister PVC/Al, "50 mg capsule rigide" 12 capsule in blister PVC/Al, "50 mg capsule rigide" 14 capsule in blister PVC/Al, "50 mg capsule rigide" 20 capsule in blister PVC/Al, "50 mg capsule rigide" 28 capsule in blister PVC/Al, "50 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/Al, "50 mg capsule rigide" 42 capsule in blister PVC/Al, "50 mg capsule rigide" 50 capsule in blister PVC/Al, "50 mg capsule rigide" 60 capsule in blister PVC/Al, "50 mg capsule rigide" 100 capsule in blister PVC/Al, "50 mg capsule rigide" 500 capsule in blister PVC/Al, "50 mg capsula rigida" 1 capsula in blister PVC/PVDC/Al, "50 mg capsule rigide" 2 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "50 mg capsule rigide" 3 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "50 mg capsule rigide" 4 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "50 mg capsule rigide" 6 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "50 mg capsule rigide" 7 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "50 mg capsule rigide" 10 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "50 mg capsule rigide" 12 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "50 mg capsule rigide" 14 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "50 mg capsule rigide" 20 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "50 mg capsule rigide" 28 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "50 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "50 mg capsule rigide" 42 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "50 mg capsule rigide" 50 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "50 mg capsule rigide" 60 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "50 mg capsule rigide" 100 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "50 mg capsule rigide" 500 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "100 mg capsula rigida" 1 capsula in blister PVC/Al, "100 mg capsule rigide" 2 capsule in blister PVC/Al, "100 mg capsule rigide" 3 capsule in blister PVC/Al, "100 mg capsule rigide" 4 capsule in blister PVC/Al, "100 mg capsule rigide" 6 capsule in blister PVC/Al, "100 mg capsule rigide" 7 capsule in blister PVC/ Al, "100 mg capsule rigide" 12 capsule in blister PVC/Al, "100 mg capsule rigide" 14 capsule in blister PVC/Al, "100 mg capsule rigide" 20 capsule in blister PVC/Al, "100 mg capsule rigide" 28 capsule in blister PVC/Al, "100 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/Al, "100 mg capsule rigide" 42 capsule in blister PVC/Al,"100 mg capsule rigide" 50 capsule in blister PVC/Al, "100 mg capsule rigide" 60 capsule in blister PVC/Al, "100 mg capsule rigide" 100 capsule in blister PVC/Al, "100 mg capsule rigide" 500 capsule in blister PVC/Al, "150 mg capsula rigida" 1 capsula in blister PVC/Al,"150 mg capsule rigide" 3 capsule in blister PVC/Al, "150 mg capsule rigide" 4 capsule in blister PVC/Al,"150 mg capsule rigide" 6 capsule in blister PVC/Al, "150 mg capsule rigide" 7 capsule in blister PVC/Al, "150 mg capsule rigide" 10 capsule in blister PVC/Al, "150 mg capsule rigide" 12 capsule in blister PVC/Al, "150 mg capsule rigide" 14 capsule in blister PVC/Al, "150 mg capsule rigide" 20 capsule in blister PVC/Al, "150 mg capsule rigide" 28 capsule in blister PVC/Al, "150 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/Al, "150 mg capsule rigide" 42 capsule in blister PVC/Al, "150 mg capsule rigide" 50 capsule in blister PVC/Al, "150 mg capsule rigide" 60 capsule in blister PVC/Al, "150 mg capsule rigide" 100 capsule in blister PVC/Al, "150 mg capsule rigide" 500 capsule in blister PVC/Al, "150 mg capsula rigida" 1 capsula in blister PVC/PVDC/Al,"150 mg capsule rigide" 2 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "150 mg capsule rigide" 3 capsule in blister PVC/PVDC/Al,"150 mg capsule rigide" 4 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "150 mg capsule rigide" 6 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "150 mg capsule rigide" 7 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "150 mg capsule rigide" 10 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "150 mg capsule rigide" 12 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "150 mg capsule rigide" 14 capsule in blister PVC/ PVDC/Al, "150 mg capsule rigide" 20 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "150 mg capsule rigide" 28 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "150 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "150 mg capsule rigide" 42 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "150 mg capsule rigide" 50 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "150 mg capsule rigide" 60 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "150 mg capsule rigide" 100 capsule in blister PVC/PVDC/Al, "150 mg capsule rigide" 500 capsule in blister PVC/ PVDC/Al, "200 mg capsula rigida" 1 capsula in blister PVC/Al, "200 mg capsule rigide" 2 capsule in blister PVC/Al, "200 mg capsule rigide" 3 capsule in blister PVC/Al,"200 mg capsule rigide" 4 capsule in blister PVC/Al, "200 mg capsule rigide" 6 capsule in blister PVC/Al, "200 mg capsule rigide" 10 capsule in blister PVC/Al, "200 mg capsule rigide" 12 capsule in blister PVC/Al, "200 mg capsule rigide" 14 capsule in blister PVC/Al, "200 mg capsule rigide" 20 capsule in blister PVC/ Al, "200 mg capsule rigide" 28 capsule in blister PVC/ Al, "200 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/Al, "200 mg capsule rigide" 42 capsule in blister PVC/Al, "200 mg capsule rigide" 50 capsule in blister PVC/Al, "200 mg capsule rigide" 60 capsule in blister PVC/Al, "200 mg capsule rigide" 100 capsule in blister PVC/Al, "200 mg capsule rigide" 500 capsule in blister PVC/Al, in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo, n. 71, cap. 04100 - citta' Latina, Codice fiscale n.06954380157. Confezione: 2 mg/ml soluzione per infusione, 1 flaconcino in vetro da 50 mg/25 ml - A.I.C. n. 027267107 (in base 10) 0U0413 (in base 32). Confezione: 2 mg/ml soluzione per infusione, 40 flaconcini in vetro da 200 mg/100 ml - A.I.C. n. 043489196 (in base 10) 19H5XD (in base 32). Confezione: 2 mg/ml soluzione per infusione, 48 flaconcini in vetro da 100 mg/50 ml - A.I.C. n. 043489210 (in base 10) 19H5XU (in base 32). Confezione: 2 mg/ml soluzione per infusione, 1 sacca plastificata in PVC da 100 ml - A.I.C. n. 043489119 (in base 10) 19H5UZ (in base 32). Confezione: 2 mg/ml soluzione per infusione, 5 sacche plastificate in PVC da 100 ml - A.I.C. n. 043489121 (in base 10) 19H5V1 (in base 32). Confezione: 2 mg/ml soluzione per infusione, 10 sacche plastificate in PVC da 100 ml - A.I.C. n. 043489133 (in base 10) 19H5VF (in base 32). Confezione: 2 mg/ml soluzione per infusione, 20 sacche plastificate in PVC da 100 ml - A.I.C. n. 043489145 (in base 10) 19H5VT (in base 32). Confezione: 2 mg/ml soluzione per infusione, 1 sacche plastificate in PVC da 200 ml - A.I.C. n. 043489158 (in base 10) 19H5W6 (in base 32). Confezione: 2 mg/ml soluzione per infusione, 5 sacche plastificate in PVC da 200 ml - A.I.C. n. 043489160 (in base 10) 19H5W8 (in base 32). Confezione: 2 mg/ml soluzione per infusione, 10 sacche plastificate in PVC da 200 ml - A.I.C. n. 043489172 (in base 10) 19H5WN (in base 32). Confezione: 2 mg/ml soluzione per infusione, 20 sacche plastificate in PVC da 200 ml - A.I.C. n. 043489184 (in base 10) 19H5X0 (in base 32). Forma Farmaceutica: Soluzione per infusione. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: 2 mg di fluconazolo. Confezione: "10 mg/ml polvere per sospensione orale", 1 flacone HDPE da 175 ml, 100 ml di sospensione dopo ricostituzione - A.I.C. n. 027267119 (in base 10) 0U041H (in base 32).. Forma Farmaceutica: Polvere per sospensione orale. Composizione: 1 ml di sospensione ricostituita contiene: principio attivo: fluconazolo 10 mg. Confezione: "50 mg capsule rigide" 1 capsula in blister PVC/Al - A.I.C. n. 027267121 (in base 10) 0U041K (in base 32). Confezione: "50 mg capsule rigide" 2 capsule in blister PVC/Al - A.I.C. n. 027267133 (in base 10) 0U041X (in base 32). Confezione: "50 mg capsule rigide" 3 capsule in blister PVC/Al - A.I.C. n. 027267145 (in base 10) 0U0429 (in base 32). Confezione: "50 mg capsule rigide" 4 capsule in blister PVC/Al - A.I.C. n. 027267158 (in base 10) 0U042Q (in base 32). Confezione: "50 mg capsule rigide" 6 capsule in blister PVC/Al - A.I.C. n. 027267160 (in base 10) 0U042S (in base 32). Confezione: "50 mg capsule rigide" 10 capsule in blister PVC/Al - A.I.C. n. 027267172 (in base 10) 0U0434 (in base 32). Confezione: "50 mg capsule rigide" 12 capsule in blister PVC/Al - A.I.C. n. 027267184 (in base 10) 0U043J (in base 32). Confezione: "50 mg capsule rigide" 14 capsule in blister PVC/Al - A.I.C. n. 027267196 (in base 10) 0U043W (in base 32). Confezione: "50 mg capsule rigide" 20 capsule in blister PVC/Al - A.I.C. n. 027267208 (in base 10) 0U0448 (in base 32). Confezione: "50 mg capsule rigide" 28 capsule in blister PVC/Al - A.I.C. n. 027267210 (in base 10) 0U044B (in base 32). Confezione: "50 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/Al - A.I.C. n...

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