COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lynegram». (15A04994)

Estratto determina n. 799/2015 del 16 giugno 2015 Medicinale: LYNEGRAM. Titolare AIC: Synthon BV - Microweg 22 - 6545 CM Nijmegen - Paesi Bassi. Confezione: «600 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister OPA/AL/PVC/AL;

A.I.C. n. 043621010 (in base 10) 19M6NL (in base 32). Confezione: «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;

A.I.C. n. 043621022 (in base 10) 19M6NY (in base 32). Confezione: «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;

A.I.C. n. 043621034 (in base 10) 19M6PB (in base 32). Confezione: «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;

A.I.C. n. 043621046 (in base 10) 19M6PQ (in base 32). Confezione: «600 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;

A.I.C. n. 043621059 (in base 10) 19M6Q3 (in base 32). Confezione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;

A.I.C. n. 043621061 (in base 10) 19M6Q5 (in base 32). Confezione: «600 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL monodose confezione ospedaliera;

A.I.C. n. 043621073 (in base 10) 19M6QK (in base 32). Forma farmaceutica: Compresse rivestite con film. Composizione: Ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: 600 mg di linezolid Eccipienti: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina (E 460) Crospovidone Idrossipropilcellulosa (E463) Silice colloidale anidra Magnesio Stearato (E 572) Film di rivestimento: Ipromellosa (E464) Titanio diossido (E 171) Macrogol 400 Produzione del principio attivo: Zhejiang Neo-Dankong Pharmaceutical Co., Ltd. - No.259 Binhai Road, Yantou Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang Province - 318000 Cina;

Synthon s.r.o. - Brněnska' 32/čp. 597, 678 01 Blansko - 678 01 - Repubblica Ceca. Produzione: Pharmaceutical Works Polpharma SA - Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdański - 83-200 - Polonia. Confezionamento primario e secondario: Pharmaceutical Works Polpharma SA - Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdański - 83-200 - Polonia;

Rottendorf Pharma GmbH - Ostenfelder Straße 51-61, D-59320 Ennigerloh (legal address) D-59320 - Germania;

Synthon Hispania SL - C/ Castello' no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona - 08830 - Spagna;

GE Pharmaceuticals Ltd. - Industrial Zone «Chekanitza - South» area, 2140 Botevgrad - 2140 - Bulgaria. Controllo di qualita': Synthon BV - Microweg 22, 6545 CM Nijmegen - 6545 RM - Olanda;

...