COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Crinos». (15A03322)

Estratto determina n. 444/2015 del 17 aprile 2015 Medicinale: VORICONAZOLO CRINOS. Titolare AIC: Crinos S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Milano. Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL - AIC n. 042737015 (in base 10) 18S7CR (in base 32). Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL - AIC n. 042737027 (in base 10) 18S7D3 (in base 32). Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL - AIC n. 042737039 (in base 10) 18S7DH (in base 32). Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL - AIC n. 042737041 (in base 10) 18S7DK (in base 32). Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL - AIC n. 042737054 (in base 10) 18S7DY (in base 32). Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film. Composizione: Ogni compressa contiene: Principio attivo: 200 mg di voriconazolo. Eccipienti: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato;

Amido di mais, pregelatinizzato;

Croscarmellosa sodica;

Povidone K 29-32;

Magnesio stearato. Rivestimento della compressa: Ipromellosa;

Titanio diossido (E171);

Lattosio monoidrato;

Triacetina. Rilascio lotti: Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen - Paesi Bassi;

Synthon Hispania SL C/ Castello' no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona - Spagna;

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel, Germania;

STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2, 1190 Vienna Austria;

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma, S.A. ul. Pelpliñska 19, 83-200 Starogard , Gdañski - Polonia. Controllo dei lotti: Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen - Paesi Bassi;

Synthon Hispania SL C/ Castello' no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona - Spagna;

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 18 61118 Bad Vilbel, Germania;

Quinta-Analytica s.r.o. Pražska' 1486/18c, 102 00 Prague 10 - Repubblica Ceca;

Labor L + S AG Mangelsfeld 4, 97708 Bad Bocklet-Groâenbrach - Germania;

ITEST plus s.r.o. Bile Vchynice 10, 53316 Vapno u Pøelouee - Repubblica Ceca;

ITEST plus s.r.o. Kladska' 1032, 50003 Hradec Kralove' - Repubblica Ceca;

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma, S.A. ul. Pelpliñska 19, 83-200 Starogard , Gdañski - Polonia. Produzione: Zaklady Farmaceutyczne Polpharma, S.A. ul. Pelpliñska 19, 83-200 Starogard , Gdañski - Polonia. Confezionamento primario e secondario: GE Pharmaceuticals, Ltd. Industria Zone, Chekanitza South Area, 2140 Botevgrad - Bulgaria;

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