COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minoxidil Lavineli». (15A01902)

Estratto determina V&A n. 327 del 20 febbraio 2015 Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: MINOXIDIL LAVINELI, nelle forme e confezioni: "5% soluzione cutanea" 1 flacone in HDPE da 60 ml con pompa spray ed applicatore, "5% soluzione cutanea" 3 flaconi in HDPE da 60 ml con pompa spray ed applicatore, "2% soluzione cutanea" 1 flacone in HDPE da 60 ml con pompa spray ed applicatore, " 2% soluzione cutanea" 3 flaconi in HDPE da 60 ml con pompa spray ed applicatore, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare AIC: Lavineli Farmaceutica Lda, Rua Torcato Jose' Clavine n. 9, 1^ Dto, 2800-710 Almada, Portogallo Confezioni: "5% soluzione cutanea" 1 flacone in HDPE da 60 ml con pompa spray ed applicatore - AIC n. 042311011 (in base 10) 18C7C3 (in base 32) "5% soluzione cutanea" 3 flaconi in HDPE da 60 ml con pompa spray ed applicatore - AIC n. 042311023 (in base 10) 18C7CH (in base 32) Forma farmaceutica: soluzione cutanea Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione Precauzioni particolari per la conservazione: Prodotto infiammabile. Proteggere dal calore. Tenere il contenitore ben chiuso. Composizione: Principio attivo: Minoxidil 50 mg/ml (5% p/v). Eccipienti: glicole propilenico, etanolo 96%, acqua depurata Produttore del principio attivo: Flamma S.P.A., via Bedeschi 22, 24040, Chignolo d'Isola (BG), Italia;

Olon S.P.A., via Della Vittoria 89, 26837, Cassino D'Alberi-Mulazzano, Lodi, Italia;

Olon S.P.A., via Milano 186, 20024, Garbagnate Milanese (MI), Italia. Produttore del prodotto finito: Laboratoires Opodex Industrie, 36-42 avenue Marc Sangnier, 92390 Villeneuve La Garenne, Francia (produzione, confezionamento primario e secondario);

Laboratoires Opodex Industrie, 34-46 avenue du Vieux Chemin de Saint Denis, 92390 Villeneuve La Garenne, Francia (rilascio dei lotti e controllo di qualita'). Indicazioni terapeutiche: la soluzione cutanea al 5% di Minoxidil Lavineli e' indicata per il trattamento dell'alopecia. Confezioni: "2% soluzione cutanea" 1 flacone in HDPE da 60 ml con pompa spray ed applicatore - AIC n. 042311035 (in base 10) 18C7CV (in base 32) "2% soluzione cutanea" 3 flaconi in HDPE da 60 ml con pompa spray ed applicatore - AIC n. 042311047 (in base 10) 18C7D7 (in base 32) Forma farmaceutica: soluzione cutanea Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione Precauzioni particolari per la conservazione...