COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Crinos». (14A09877)

Estratto determina n. 1448/2014 del 9 dicembre 2014 Medicinale: SEVELAMER CRINOS. Titolare A.I.C.: CRINOS S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Milano. Confezione: «800 mg compresse rivestite con film» 1X50 compresse in flacone HDPE;

A.I.C. n. 042372019 (in base 10) 18F2XM (in base 32). Confezione: «800 mg compresse rivestite con film» 2X50 compresse in flaconi HDPE;

A.I.C. n. 042372021 (in base 10) 18F2XP (in base 32). Confezione: «800 mg compresse rivestite con film» 3X50 compresse in flaconi HDPE;

A.I.C. n. 042372033 (in base 10) 18F2Y1 (in base 32). Confezione: «800 mg compresse rivestite con film» 1X180 compresse in flacone HDPE;

A.I.C. n. 042372045 (in base 10) 18F2YF (in base 32). Confezione: «800 mg compresse rivestite con film» 2X180 compresse in flaconi HDPE;

A.I.C. n. 042372058 (in base 10) 18F2YU (in base 32). Confezione: «800 mg compresse rivestite con film» 3X180 compresse in flaconi HDPE;

A.I.C. n. 042372060 (in base 10) 18F2YW (in base 32). Confezione: «800 mg compresse rivestite con film» 1X200 compresse in flacone HDPE;

A.I.C. n. 042372072 (in base 10) 18F2Z8 (in base 32). Confezione: «800 mg compresse rivestite con film» 2X200 compresse in flaconi HDPE;

A.I.C. n. 042372084 (in base 10) 18F2ZN (in base 32). Confezione: «800 mg compresse rivestite con film» 3X200 compresse in flaconi HDPE;

A.I.C. n. 042372096 (in base 10) 18F300 (in base 32). Confezione: «800 mg compresse rivestite con film» 1X210 compresse in flacone HDPE;

A.I.C. n. 042372108 (in base 10) 18F30D (in base 32). Confezione: «800 mg compresse rivestite con film» 2X210 compresse in flaconi HDPE;

A.I.C. n. 042372110 (in base 10) 18F30G (in base 32). Confezione: «800 mg compresse rivestite con film» 3X210 compresse in flaconi HDPE A.I.C. n. 042372122 (in base 10) 18F30U (in base 32). Confezione: «800 mg compresse rivestite con film» 1X30 compresse in flacone HDPE A.I.C. n. 042372134 (in base 10) 18F316 (in base 32). Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film. Composizione: Ogni compressa contiene: Principio attivo: 800 mg di sevelamer carbonato. Eccipienti: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Silice colloidale anidra Zinco stearato Film di rivestimento: Macrogol copolimero poli (vinil alcool) Talco Rilascio dei lotti: Synthon Hispania SL, Castello' 1, Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat - Spagna;

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18 61118 Bad Vilbel - Germania;

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien - Austria;

Centrafarm...

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