COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triplinor» (14A09617)

Estratto determina V &

A n. 2505/2014 del 28 novembre 2014 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «TRIPLINOR», anche nelle forme e confezioni: «2,5 mg/0,625 mg/5 mg compresse rivestite con film» 1 x 10 compresse in contenitore PP;

5 mg/1,25 mg/5 mg compresse rivestite con film

1 x 10 compresse in contenitore PP;

5 mg/1,25 mg/10 mg compresse rivestite con film

1 x 10 compresse in contenitore PP;

10 mg/2,5 mg/5 mg compresse rivestite con film

1 x 10 compresse in contenitore PP, e «10 mg/2,5 mg/10 mg compresse rivestite con film» 1 x 10 compresse in contenitore PP, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: titolare A.I.C.: Ist. Farm. Biol. Stroder S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze (FI), Via di Ripoli n. 207 V, cap 50126, Italia, codice fiscale n. 00394900484. Confezione: «2,5 mg/0,625 mg/5 mg compresse rivestite con film» 1 x 10 compresse in contenitore PP - A.I.C. n. 042319261 (in base 10) 18CHDX (in base 32). Confezione: «5 mg/1,25 mg/5 mg compresse rivestite con film» 1 x 10 compresse in contenitore PP - A.I.C. n. 042319273 (in base 10) 18CHF9 (in base 32). Confezione: «5 mg/1,25 mg/10 mg compresse rivestite con film» 1 x 10 compresse in contenitore PP - A.I.C. n. 042319285 (in base 10) 18CHFP (in base 32). Confezione: «10 mg/2,5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 1 x 10 compresse in contenitore PP - A.I.C. n. 042319297 (in base 10) 18CHG1 (in base 32). Confezione: «10 mg/2,5 mg/10 mg compresse rivestite con film» 1 x 10 compresse in contenitore PP - A.I.C. n. 042319309 (in base 10) 18CHGF (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: una compressa rivestita con film da 2,5 mg/0,625 mg/5 mg contiene: principio attivo: 1,6975 mg di perindopril equivalenti a 2,5 mg di perindopril arginina, 0,625 mg di indapamide e 6,935 mg di amlodipina besilato equivalenti a 5 mg di amlodipina. Composizione: una compressa rivestita con film da 5 mg/1,25 mg/5 mg contiene: principio attivo: 3,395 mg di perindopril equivalenti a 5 mg di perindopril arginina, 1,25 mg di indapamide e 6,935 mg di amlodipina besilato equivalenti a 5 mg di amlodipina. Composizione: una compressa rivestita con film da 5 mg/1,25 mg/10 mg contiene: principio attivo: 3,395 mg di perindopril equivalenti a 5 mg di perindopril arginina, 1,25 mg di indapamide e 13,870 mg di amlodipina besilato equivalenti a 10 mg di amlodipina...

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