COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Mylan Pharma». (14A08760)

Estratto determina n. 1274/2014 del 30 ottobre 2014 MEDICINALE: CELECOXIB MYLAN PHARMA TITOLARE AIC: Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italia Confezione "100 mg capsule rigide" 10 capsule in blister PVC/AL AIC n. 042568016 (in base 10) 18M2BJ (in base 32) Confezione "100 mg capsule rigide" 20 capsule in blister PVC/AL AIC n. 042568028 (in base 10) 18M2BW (in base 32) Confezione "100 mg capsule rigide" 25 capsule in blister PVC/AL AIC n. 042568030 (in base 10) 18M2BY (in base 32) Confezione "100 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/AL AIC n. 042568042 (in base 10) 18M2CB (in base 32) Confezione "100 mg capsule rigide" 40 capsule in blister PVC/AL AIC n. 042568055 (in base 10) 18M2CR (in base 32) Confezione "100 mg capsule rigide" 50 capsule in blister PVC/AL AIC n. 042568067 (in base 10) 18M2D3 (in base 32) Confezione "100 mg capsule rigide" 60 capsule in blister PVC/AL AIC n. 042568079 (in base 10) 18M2DH (in base 32) Confezione "100 mg capsule rigide" 100 capsule in blister PVC/AL AIC n. 042568081 (in base 10) 18M2DK (in base 32) Confezione "200 mg capsule rigide" 10 capsule in blister PVC/AL AIC n. 042568093 (in base 10) 18M2DX (in base 32) Confezione "200 mg capsule rigide" 20 capsule in blister PVC/AL AIC n. 042568105 (in base 10) 18M2F9 (in base 32) Confezione "200 mg capsule rigide" 25 capsule in blister PVC/AL AIC n. 042568117 (in base 10) 18M2FP (in base 32) Confezione "200 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/AL AIC n. 042568129 (in base 10) 18M2G1 (in base 32) Confezione "200 mg capsule rigide" 50 capsule in blister PVC/AL AIC n. 042568131 (in base 10) 18M2G3 (in base 32) Confezione "200 mg capsule rigide" 60 capsule in blister PVC/AL AIC n. 042568143 (in base 10) 18M2GH (in base 32) Confezione "200 mg capsule rigide" 100 capsule in blister PVC/AL AIC n. 042568156 (in base 10) 18M2GW (in base 32) FORMA FARMACEUTICA: Capsule rigide. COMPOSIZIONE: Ogni capsula rigida contiene: Principio attivo: 100 mg, 200 mg di celecoxib. Eccipienti: Contenuto delle capsule sodio laurilsolfato lattosio monoidrato crospovidone povidone K29-32 magnesio stearato Involucro della capsula titanio diossido (E171) gelatina sodio laurilsolfato Inchiostro di stampa per le capsule rigide da 100 mg Inchiostro blu TekPrint SB-6018 contenente: gommalacca indaco carminio (E132) Inchiostro di stampa per le capsule rigide da 200 mg Inchiostro dorato TekPrint SB-3002 contenente: gommalacca ossido di ferro giallo (E172) PRODUZIONE DEL...