COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flustar Gola» (14A08311)

Estratto determinazione V &

A n. 2166/2014 del 14 ottobre 2014 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «FLUSTAR GOLA», nelle forme e confezioni: «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 16 pastiglie in blister di PVC/PVDC alluminio;

8,75 mg pastiglia gusto limone e miele

24 pastiglie in blister di PVC/PVDC alluminio, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco n. 6, 85033 Episcopia, Potenza - Italia - Codice fiscale n. 01444240764. Confezioni: «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 16 pastiglie in blister di PVC/PVDC alluminio - A.I.C. n. 042814018 (in base 10) 18ULL2 (in base 32);

8,75 mg pastiglia gusto limone e miele

24 pastiglie in blister di PVC/PVDC alluminio - A.I.C. n. 042814020 (in base 10) 18ULL4 (in base 32). Forma Farmaceutica: pastiglia. Validita' Prodotto Integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttori del principio attivo: SUN Pharmaceutical Industries Ltd. - A-7/A-8 M.I.D.C. Industrial Area - Ahmednagar - 414 111 - Maharashtra, India e Sun Pharmaceutical Industries Ltd. PLOT N. 4708 GIDC, 393002 - ANKLESHWAR - Gujarat, India. Produttori del prodotto finito: Luigi Zaini S.p.a., vicolo Carlo Imbonati n.59, 20159 Milano (produzione, controllo (eccetto controlli microbiologici) e rilascio;

Doppel Farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in via Volturno n. 48, Quinto de' Stampi Rozzano (controllo e confezionamento). Composizione: una pastiglia da 8,75 mg contiene: Principio Attivo: Flurbiprofene 8,75 mg. Eccipienti: Saccarosio;

Glucosio;

Macrogol;

Potassio idrossido;

Aroma limone;

Levomentolo;

Miele. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: A.I.C. n. 042814018 - «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 16 pastiglie in blister di PVC/PVDC alluminio. Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Confezione: A.I.C. n. 042814020 - «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 24 pastiglie in blister di PVC/PVDC alluminio. Classe di rimborsabilita': Apposita sezione...