COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Rosuvastatina e Ezetimibe, «Rosumibe». (24A03875)

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 159 del 19 luglio 2024

Procedura europea N. PL/H/0468/004-006/DC

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale

ROSUMIBE

, le cui caratteristiche sono riepilogate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo (FI) ed etichette (Eti), parti integranti della determina di cui al presente estratto, nelle forme farmaceutiche, dosaggi e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:

Titolare A.I.C.: societa' Piam Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Via Fieschi, 8, 16121, Genova, Italia

Confezioni:

15 mg/10 mg compresse

28 compresse in blister pa/al/pvc/al

A.I.C. n. 045350345 (in base 10) 1C7ZG9 (in base 32)

15 mg/10 mg compresse

30 compresse in blister pa/al/pvc/al

A.I.C. n. 045350358 (in base 10) 1C7ZGQ (in base 32)

15 mg/10 mg compresse

56 compresse in blister pa/al/pvc/al

A.I.C. n. 045350360 (in base 10) 1C7ZGS (in base 32)

15 mg/10 mg compresse

60 compresse in blister pa/al/pvc/al

A.I.C. n. 045350372 (in base 10) 1C7ZH4 (in base 32)

15 mg/10 mg compresse

90 compresse in blister pa/al/pvc/al

A.I.C. n. 045350384 (in base 10) 1C7ZHJ (in base 32)

15 mg/10 mg compresse

100 compresse in blister pa/al/pvc/al

A.I.C. n. 045350396 (in base 10) 1C7ZHW (in base 32)

30 mg/10 mg compresse

28 compresse in blister pa/al/pvc/al

A.I.C. n. 045350408 (in base 10) 1C7ZJ8 (in base 32)

30 mg/10 mg compresse

30 compresse in blister pa/al/pvc/al

A.I.C. n. 045350410 (in base 10) 1C7ZJB (in base 32)

30 mg/10 mg compresse

56 compresse in blister pa/al/pvc/al

A.I.C. n. 045350422 (in base 10) 1C7ZJQ (in base 32)

30 mg/10 mg compresse

60 compresse in blister pa/al/pvc/al

A.I.C. n. 045350434 (in base 10) 1C7ZK2 (in base 32)

30 mg/10 mg compresse

90 compresse in blister pa/al/pvc/al

A.I.C. n. 045350446 (in base 10) 1C7ZKG (in base 32)

30 mg/10 mg compresse

100 compresse in blister pa/al/pvc/al

A.I.C. n. 045350459 (in base 10) 1C7ZKV (in base 32)

40 mg/10 mg compresse

28 compresse in blister pa/al/pvc/al

A.I.C. n. 045350461 (in base 10) 1C7ZKX (in base 32)

40 mg/10 mg compresse

30 compresse in blister pa/al/pvc/al

A.I.C. n. 045350473 (in base 10) 1C7ZL9 (in base 32)

40 mg/10 mg compresse

56 compresse in blister pa/al/pvc/al

A.I.C. n. 045350485 (in base 10) 1C7ZLP (in base 32)

40 mg/10 mg compresse

60 compresse in blister pa/al/pvc/al

A.I.C. n. 045350497 (in base 10) 1C7ZM1 (in base 32)

40 mg/10 mg compresse

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