COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desmopressina, «Desmopressina DOC». (24A02399)

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 109 del 2 maggio 2024

Procedura europea n. IS/H/0508/001-006/E/001.

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale DESMOPRESSINA DOC le cui caratteristiche sono riepilogate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo (FI) ed etichette (Eti), parti integranti della determina di cui al presente estratto, nella forma farmaceutica, dosaggi e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.

Titolare A.I.C.: societa' Doc Generici s.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Turati n. 40 - 20121 Milano - Italia.

Confezioni:

60 microgrammi compresse sublinguali - 10 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL - A.I.C. n. 050975010 (in base 10) 1JMN92 (in base 32)

60 microgrammi compresse sublinguali - 20 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL - A.I.C. n. 050975022 (in base 10) 1JMN9G (in base 32)

60 microgrammi compresse sublinguali - 30 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL - A.I.C. n. 050975034 (in base 10) 1JMN9U (in base 32)

60 microgrammi compresse sublinguali - 50 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL - A.I.C. n. 050975046 (in base 10) 1JMNB6 (in base 32)

60 microgrammi compresse sublinguali - 60 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL - A.I.C. n. 050975059 (in base 10) 1JMNBM (in base 32)

60 microgrammi compresse sublinguali - 90 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL - A.I.C. n. 050975061 (in base 10) 1JMNBP (in base 32)

60 microgrammi compresse sublinguali - 100 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL - A.I.C. n. 050975073 (in base 10) 1JMNC1 (in base 32)

60 microgrammi compresse sublinguali - 10 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050975085

(in base 10) 1JMNCF (in base 32)

60 microgrammi compresse sublinguali - 20 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050975097

(in base 10) 1JMNCT (in base 32)

60 microgrammi compresse sublinguali - 30 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050975109

(in base 10) 1JMND5 (in base 32)

60 microgrammi compresse sublinguali - 50 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050975111

(in base 10) 1JMND7 (in base 32)

60 microgrammi compresse sublinguali - 60 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050975123

(in base 10) 1JMNDM (in base 32)

60 microgrammi compresse sublinguali - 90 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050975135

(in base 10) 1JMNDZ (in base 32)

60 microgrammi compresse sublinguali - 100 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050975147

(in base 10) 1JMNFC (in base 32)

60 microgrammi compresse sublinguali - 30 cpr in flacone in HDPE - A.I.C. n. 050975150 (in base 10) 1JMNFG (in base 32)

60 microgrammi compresse sublinguali - 100 cpr in flacone in HDPE - A.I.C. n. 050975162 (in base 10) 1JMNFU (in base 32)

120 microgrammi compresse sublinguali - 10 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL - A.I.C. n. 050975174 (in base 10) 1JMNG6 (in base 32)

120 microgrammi compresse sublinguali - 20 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL - A.I.C. n. 050975186 (in base 10) 1JMNGL (in base 32)

120 microgrammi compresse sublinguali - 30 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL - A.I.C. n. 050975198 (in base 10) 1JMNGY (in base 32)

120 microgrammi compresse sublinguali - 50 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL - A.I.C. n. 050975200 (in base 10) 1JMNH0 (in base 32)

120 microgrammi compresse sublinguali - 60 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL - A.I.C. n. 050975212 (in base 10) 1JMNHD (in base 32)

120 microgrammi compresse sublinguali - 90 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL - A.I.C. n. 050975224 (in base 10) 1JMNHS (in base 32)

120 microgrammi compresse sublinguali - 100 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL - A.I.C. n. 050975236 (in base 10) 1JMNJ4 (in base 32)

120 microgrammi compresse sublinguali - 10 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050975248

(in base 10) 1JMNJJ (in base 32)

120 microgrammi compresse sublinguali - 20 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050975251

(in base 10) 1JMNJM (in base 32)

120 microgrammi compresse sublinguali - 30 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050975263

(in base 10) 1JMNJZ (in base 32)

120 microgrammi compresse sublinguali - 50 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 50975275

(in base 10) 1JMNKC (in base 32)

120 microgrammi compresse sublinguali - 60 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050975287

(in base 10) 1JMNKR (in base 32)

120 microgrammi compresse sublinguali - 90 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL divisibile per dose unitaria -...