ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR. GIUSEPPE RENDE S.R.L. -

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale dott. Giuseppe Rende S.r.l. Ai sensi della Determinazione AIFA del 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Medicinale: AIRING nei seguenti dosaggi e confezioni: «4 mg compresse masticabili» - 28 compresse - A.I.C. n. 041494016;

5 mg compresse masticabili

- 28 compresse - A.I.C. n. 041494028;

10 mg compresse rivestite con film

- 28 compresse - A.I.C. n. 041494030. Codice pratica: N1A/2013/641. Tipologia della variazione: Modifica Tipo IA_IN Single variation - B.II.b.1 Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto...