ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR. GIUSEPPE RENDE S.R.L. - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. G. Rende S.r.l., via Salaria n. 1240, 00138 Roma. Ai sensi della Determinazione AIFA del 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Specialita' medicinale: REALEN nel seguente dosaggio e confezione: «70 mg compresse rivestite con film» 4 compresse - A.I.C. n. 037461011. Codice pratica: N1A/2013/113. Tipologia della modifica: Tipo IA - Single Variation - A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione della...