Capitolo Primo

• Autore: Rossana Morea
• Pagine: 11-38

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Capitolo Primo

SOMMARIO: 1. Le fonti normative della responsabilità civile dei leaders

sanitari. Il governo clinico aziendale. - 2. Le linee guida: valore,

contenuto e finalità. - 2.1 Le linee guida nella interpretazione giuri-

sprudenziale. Riflessione critica. - 2.2 Il principio di precauzione

come regola cautelare aperta.

1. Le fonti normative della responsabilità civile dei leaders

sanitari. Il governo clinico aziendale

L’analisi riguardante la responsabilità della struttura

sanitaria pubblica ospedaliera e dei medici dipendenti esige

a suo presupposto una ricognizione delle fonti normative

che qualificano da una parte la struttura medesima e indivi-

duano, dall’altra, con le connesse responsabilità, i poteri as-

segnati al direttore generale dell’azienda ed in successione

funzionale al direttore sanitario, ai dirigenti delle strutture

complesse, ai dirigenti delle strutture semplici e per ultimo,

ai dirigenti di prima linea.

L’azienda sanitaria ospedaliera, secondo l’indicazione

prevista dall’art. 3 comma 1 e 1-bis e dall’art. 4 del d.lg. 19

giugno 1999, n. 229 recante norme per la riorganizzazione

del Servizio sanitario nazionale a norma dell’art. 66 della

legge 30 novembre 1998, n. 419, è un ente strumentale del-

la Regione, dotato di personalità giuridica pubblica ed au-

tonomia imprenditoriale: la sua organizzazione e funziona-

mento sono disciplinati con atto aziendale di diritto privato

adottato dal direttore generale.

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Più in particolare il direttore generale dell’azienda, ex

art. 3 c. 1-quater del citato d.lg. è responsabile della gestio-

ne complessiva ed è coadiuvato nell’esercizio delle proprie

funzioni, dal direttore amministrativo e dal direttore sanita-

rio i quali secondo il disposto dell’art. 3 comma 1-quinquies

partecipano alla direzione dell’azienda ed assumono diretta

responsabilità delle funzioni attribuite alle loro competenze

e concorrono, con la formulazione di proposte e pareri, alla

formazione delle decisioni della direzione generale.

L’azienda sanitaria ospedaliera si dota di un insieme di

strumenti organizzativi individuati nell’atto aziendale – co-

stituenti il governo clinico dell’azienda – e diretti ad assi-

curare il mantenimento ed il monitoraggio di livelli ottimali

di assistenza.

La caratteristica essenziale del governo clinico1 involge

il concetto di responsabilità del servizio sanitario locale e

delle sue articolazioni, dei risultati raggiunti e della perfor-

mance complessiva distribuita ai diversi livelli operativi ed

il concetto del miglioramento della qualità tra loro collegati

in un contesto organizzativo con la finalità di sviluppare

strumenti e metodologia di appropriatezza clinica e orga-

nizzativa del servizio (art. 8-quinquies comma 2° lett. c) del

d.lg. 229/99)2.

1 F. NOVACO e V. DAMEN (a cura di), La gestione del rischio clini-

co, Torino, 2004; R. CINOTTI, La gestione del rischio nelle organizza-

zioni sanitarie, Roma, 2004; A. FLORES e E. MASTURZO, Strumenti e

metodi di gestione del rischio clinico e ricadute medico-legali, in Riv.

it. medicina legale, 2008, p. 1039; U. GENOVESE, Il caso e la necessità:

considerazioni sulla gestione del rischio clinico in Italia, in Riv. it. me-

dicina legale, 2008, p. 1061; L. NOCCO, La gestione del rischio clinico

ed il monitoraggio degli errori medici: spunti di riflessione in chiave

comparativa, in Danno e resp., 2003, p. 444.

2 Gli strumenti di attuazione del governo clinico previsti nell’atto

aziendale dell’ospedale Policlinico di Bari – che si basano sul principio

di responsabilità e di trasparenza dei risultati clinici – sono i seguenti:

a) pratica clinica basata sull’evidenza: essa si realizza attraverso la

redazione di linee guida cliniche e clinico-organizzative che rap-

presentano sia lo strumento di sintesi delle evidenze disponibili,