BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A. -

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 e reg. n.1234/2008. Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A., Via De Ambrosiis N. 2 - 15067 Novi Ligure (AL) Codice pratica: N1A/2013/498 - Variazione Grouping di n.9 variazioni IA: n.B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP R0-CEP 2006-264-Rev 02 per Magnesio cloruro del produttore gia' approvato Macco Organiques S.R.O, dei medicinali: Elettrolitica Equilibrata Pediatrica Bioindustria L.I.M. AIC 031036 tutte le confezioni;

Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Bioindustria L.I.M. AIC 030897 tutte le confezioni;

Elettrolitica Reidratante III Bioindustria L.I.M. AIC 031040 tutte le confezioni;

Elettrolitica di Reintegrazione con Glucosio e Sodio Gluconato Bioindustria L.I.M. AIC 031264 tutte le confezioni;

Elettrolitica di Reintegrazione pH 7,4 con Sodio Gluconato Bioindustria L.I.M. AIC 032826 tutte le confezioni;

Soluzione cardioplegica St. Thomas II Bioindustria L.I.M. (Soluzione A) AIC 031125014;

Calcio e Magnesio cloruro Bioindustria L.I.M. 1mEq/ml AIC 031134024;

Elettrolitica Equilibrata Enterica Bioindustria L.I.M. AIC 031031 tutte le confezioni;

Elettrolitica di Reintegrazione con Potassio, Glucosio e Sodio Gluconato Bioindustria L.I.M. AIC 031263 tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2013/497- Variazione Grouping di n.7 variazioni IA: n.B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP R0-CEP 2006-263-Rev 02 per Calcio cloruro del produttore gia' approvato Macco Organiques S.R.O, dei medicinali: Ringer Acetato Bioindustria L.I.M. AIC 031076 tutte le confezioni;

Elettrolitica Reidratante III Bioindustria L.I.M. AIC 031040 tutte le confezioni;

Ringer Lattato Bioindustria L.I.M. AIC 031088 tutte le confezioni;

Soluzione cardioplegica St. Thomas II Bioindustria L.I.M. (Soluzione A) AIC 031125014;

Calcio e Magnesio cloruro Bioindustria L.I.M. 1mEq/ml AIC 031134024;

Elettrolitica Equilibrata Enterica Bioindustria L.I.M. AIC 031031 tutte le confezioni;

Calcio cloruro Bioindustria L.I.M. 1g/10ml AIC 031133059. Codice pratica: N1A/2013/602 Variazione Grouping di n.24 variazioni tipo IA: n.B.III.1.a)2: aggiornamento del R1-CEP2004-315-Rev.00 per Sodio cloruro del produttore gia' approvato Salinen Austria AG, dei medicinali: Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio I Bioindustria L.I.M. AIC: 031106 tutte le confezioni;

Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento...