COMUNICATO - Annullamento del provvedimento relativo al medicinale «Benzilpenicillina Benzatinica Biopharma». Codice pratica n. N1A/2011/1436. (11A14732)

Medicinale: BENZILPENICILLINA BENZATINICA BIOPHARMA (A.I.C. n. 033120)

Codice confezioni:

033120104 (Autorizzata);

033120116 (Autorizzata);

033120092 (Autorizzata).

La pubblicazione relativa alla variazione N1A/2011/1436 della specialita' medicinale per uso umano BENZILPENICILLINA BENZATINICA BIOPHARMA (A.I.C. n. 033120), titolare A.I.C. Biopharma S.r.l., codici confezione: 033120104 (Autorizzata); 033120116 (Autorizzata); 033120092 (Autorizzata), quale modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modifiche, pubblicata, secondo i termini previsti dall'art. 2 della determina AIFA del 18 dicembre 2009 e successive modifiche, dalla ditta Biopharma S.r.l. in data 10 settembre 2011 nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 105, e' annullata d'ufficio ad ogni effetto di legge, in conformita' alla determina AIFA del 18 dicembre 2009 e successive modifiche, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 23 dicembre 2009, n. 298.

L'annullamento viene disposto, ai sensi dell'art. 21-nonies della legge n. 241/1990, in quanto a seguito di approfondimento e' stato verificato chela condizione n. 3 prevista dal Regolamento 1234/2008 CE per la tipologia di...