BENEDETTI & CO. S.P.A. -

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare A.I.C.: Benedetti &

Co. S.p.A. Specialita' medicinale: KINOX (aic 037289016-028-030). Codice Pratica: N1A/2013/361. Grouping di n. 2 variazioni Tipo IA n. B.III.1.a) 2: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Ciprofloxacina da parte del fabbricante approvato Dr. Reddy's (CEP No. R1 CEP 2003 013 Rev 03). Specialita' medicinale: MICUTAN (aic: 036337018). Codice Pratica: N1A/2013/350. Variazione Tipo IA n. B.II.b.4.b: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito (sino a 10 volte inferiore). Specialita' medicinale: REFRAIN (aic...