COMUNICATO - Modificazione all''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Guardian» compresse. (12A10653)

Provvedimento n. 708 del 13 settembre 2012

Procedura mutuo riconoscimento n. IT/V/xxxx/IA/004/G (Raggruppamento variazioni n. IT/V/0103/001-003/IA/008/G).

Oggetto: medicinale veterinario GUARDIAN compresse, nelle confezioni:

6 compresse da 30 µg - A.I.C. n. 102568019;

6 compresse da 68 µg - A.I.C. n. 102568021;

6 compresse da 136 µg - A.I.C. n. 102568033.

Titolare A.I.C.: ELI Lilly Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (FI) - via Gramsci, 733 - codice fiscale n. 004226150488.

Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA _IN A.5 a): modifica del nome e/o del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita'.

Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione concernente la modifica del nome del fabbricante responsabile della produzione del prodotto...