COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroglicerina New Research» (13A10395)

Estratto determinazione n. 1153/2013 del 12 dicembre 2013 Medicinale: NITROGLICERINA NEW RESEARCH. Titolare A.I.C.: New Research S.r.l. - via Della Tenuta di Torrenova n. 142 - 00134 Roma. Confezioni: «5 mg/24 ore cerotto transdermico» 15 cerotti - A.I.C. n. 042738017 (in base 10) 18S8C1 (in base 32);

10 mg/24 ore cerotto transdermico

15 cerotti - A.I.C. n. 042738029 (in base 10) 18S8CF (in base 32);

15 mg/24 ore cerotto transdermico

15 cerotti - A.I.C. n. 042738031 (in base 10) 18S8CH (in base 32). Forma farmaceutica: cerotti transdermici. Composizione: «Nitroglicerina New Research» 5 mg/24 ore cerotti transdermici - un cerotto di 6,670 cm² di superficie contiene: principio attivo: nitroglicerina mg 26,60 (rilascia 5 mg di nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,2 mg/ora);

Nitroglicerina New Research

10 mg/24 ore cerotti transdermici - un cerotto di 13,285 cm² di superficie contiene: principio attivo: nitroglicerina mg 53,00 (rilascia 10 mg di nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,4 mg/ora);

Nitroglicerina New Research

15 mg/24 ore cerotti transdermici - un cerotto di 20,035 cm² di superficie contiene: principio attivo: nitroglicerina mg 80,00 (rilascia 15 mg di nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,6 mg/ora);

eccipienti: copolimero dell'acido acrilico (durotak 87-2852), sorbitan oleato, glicole propilenico, polietilene a bassa densita', poliestere. Produzione del principio attivo: Societe Suisse Des Explosifs SA - C.P. 636 - CH - 3900 Brig / Switzerland. Produzione, confezionamento primario e secondario, controllo di qualita', rilascio dei lotti: Spa Italiana Laboratori Bouty stabilimento sito in Cassina de' Pecchi (Milano), s.s. n. 11 - Padana Superiore, km 160. Indicazioni terapeutiche: trattamento preventivo dell'angina pectoris in monoterapia o in associazione con altra terapia anti-anginosa. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezioni: «5 mg/24 ore cerotto transdermico» 15 cerotti - A.I.C. n. 042738017 (in base 10) 18S8C1 (in base 32). Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): €

3,59. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

6,74;

10 mg/24 ore cerotto transdermico

15 cerotti - A.I.C. n. 042738029 (in base 10) 18S8CF (in base 32). Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): €

4,05...